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如何辦理CNAS和CMA資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-30 09:36:49

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內容摘要：如何辦理CNAS和CMA資質辦理CNAS（中國合格評定國家認可委員會）和CMA（計量認證）資質是一個復雜的過程，需要實驗室或檢測機...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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如何辦理CNAS和CMA資質

辦理CNAS（中國合格評定國家認可委員會）和CMA（計量認證）資質是一個復雜的過程，需要實驗室或檢測機構在人員、設備、管理體系等方面進行全面的準備和改進。以下是詳細的辦理流程和注意事項：

一、前期準備

1. 確定申請目的和負責人在開始申請之前，單位領導層需要統一思想，明確為什么要過CMA/CNAS，以及指定認證的負責人和認證過程的時間表。

2. 評估認證條件評估單位是否具備CMA/CNAS認證的基本條件，包括人員配置、設備資源、管理體系等。

3. 組織結構和人員分工明確組織結構，合理分配人力資源，確定技術負責人、質量負責人、授權簽字人、設備管理員、檔案管理員等關鍵崗位。

4. 設備校準和能力驗證提前進行設備校準和能力驗證工作，特別是對于CNAS認可，這些工作需要提前約6個月進行。

二、編寫和運行質量體系

1. 編寫質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格根據單位實際情況，編寫符合單位實際的質量手冊、程序文件、作業指導書（SOP）和記錄表格。

2. 運行質量體系和完善記錄按照編寫的質量體系文件進行實際操作，并完善各種記錄，確保體系的有效運行。

3. 內部審核和管理評審進行內部審核和管理評審，以檢查和改進質量體系的運行情況。

三、提交申請和評審

1. 提交申請書在準備好所有必要的文件和記錄后，向相應的認證機構提交申請書。

2. 文審及整改補正認證機構會對提交的申請材料進行文審，如果發現問題，申請人需要進行整改和補正。

3. 現場評審及不符合項整改認證機構會安排專家進行現場評審，評審過程中發現的不符合項需要在規定時間內進行整改。

四、獲得證書

1. 整改措施完成后，認證機構會對整改情況進行確認，如果符合要求，就會頒發相應的資質證書。

五、認證后的持續改進

1. 組織實施不同

實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實施，而資質認定（CAM/CAL）則由國家認監委和地方質量技術監督局實施。

2. 收費不同資質認定的收費為國家級初次或復查評審時1500元/家，省級計量認證收費1200元/家。而實驗認可則按審核人/日計算，每個人/日收費3000元。

3. 評審準則不同實驗室認可使用國際通用的ISO17025標準，而資質認定則有其特定的評審準則。

4. 標志不同實驗室認可使用CNAS標志，而資質認定有CAM、CAL兩種標志。

六、注意事項

1. 組織結構和人員配置需要注意是否是獨立法人，銀行賬戶，稅務登記，人員合同，社保等問題。同時，關鍵崗位的任命文件，人員崗位職責及代理人也需要明確。

2. 管理體系的建立和執行建立并執行管理體系，包括質量目標，質量方針，管理體系持續有效改進等內容。

3. 文件控制文件編號的唯一性、有效性，文件必須受控管理，文件的批準、發布、變更記錄等都需要形成檔案。

4. 合同評審建立合同評審的程序文件，評審范圍與內容包括人、機、料、法、環、量值溯源、質量控制等。

5. 分包管理

分包原因，客戶同意，分包方的能力調查、評估，分包方登記等記錄檔案。

6. 服務與工業品采購供應品（設備、試劑、耗材等），服務（校準檢定、維修、廢液固廢的回收）等需要有驗收作業指導書。

7. 客戶服務和投訴處理客戶可以進入試驗室參觀，外來人員登記，客戶滿意度調查，客戶反饋信息等記錄檔案。投訴和申述的處理也需要有相應的記錄。

8. 不符合項的處理不符合項的識別，分類，信息，不符合判定及記錄，整改與糾正措施等都需要有詳細的記錄。

9. 記錄控制記錄的分類（質量記錄、技術記錄），記錄格式與填寫要求，記錄的編號，記錄的修改，收集、歸檔、調閱、存儲條件、保存期限、最終銷毀均要形成記錄歸檔。

10. 內審和管理評審內審員培訓、任命與授權，內審計劃、內審實施計劃，審核范圍，內審報告。管理評審內容，管理評審計劃，評審周期，管理評審的輸入與輸出，管理評審報告等都是重要的評審內容。

11. 人員管理人員合同，技術人員檔案（資質、以證明能勝任工作），上崗證（設備、檢測項目），人員授權（采樣員、檢測員、設備操作員、自校員、授權簽字人、解釋人員等）；培訓計劃、人員培訓、培訓效果考核確認等記錄。

12. 設施與環境條件確定需要控制環境條件的場所與設施，設施與環境相關的作業指導書（SOP），不相容活動的有效隔離，做好試驗室內務與安全管理工作（如水、電、衛生、劇毒品、輻射放射、消防、防盜等）。

13. 檢測方法與方法確認建立檢測方法的作業指導書（SOP），選擇合適的檢測方法（國標、ISO、行標、地標，企業標準、非標），方法確認記錄，方法現行有效，方法查新記錄（半年一次），方法的偏離（人、機、料、法、環、量值溯源、質量控制等）。

辦理CNAS和CMA資質是一個系統工程，需要實驗室或檢測機構在人員、設備、管理體系等方面進行全面的準備和改進。通過嚴格的評審過程，不僅可以提高實驗室的技術能力和管理水平，還可以增強實驗室的市場競爭力。因此，建議申請者在準備過程中尋求專業的咨詢機構進行輔導，以確保順利通過評審。

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