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2024-08-27 09:00:34
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在疫情防控期間，防疫物資的出口受到了嚴格的監管。為了確保出口的防疫物資符合相關質量和安全標準，各國政府都制定了相應的規定和要求。幫助企業了解防疫物資出口所需具備的資質和條件。
生產企業資質 出口防疫物資的生產企業需要具備進出口經營權，并且營業執照上需有相關經營許可，如貨物進出口、技術進出口、代理進出口等。企業還需向外匯管理局取得開設外匯賬戶的許可，并在海關進行注冊登記。
醫療器械注冊證書 對于出口醫療物資的企業，需要提供醫療器械注冊證書。這包括口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等產品。企業在報關時，須提供書面或電子聲明，符合進口國（地區）的質量標準要求。
質量標準聲明 出口防疫物資的企業需要提供企業符合質量標準的聲明。這是為了確保出口的產品符合目的地國家或地區的質量要求，避免因質量問題導致的糾紛。
海關查驗 海關會對出口的防疫物資進行嚴格的查驗，包括單證審核、口岸查驗、品牌審核以及認證證書的審核。這是為了確保出口的防疫物資不含有三無產品和污染變質產品，同時防止侵犯知識產權的風險。
民用口罩出口監管要求 對于民用口罩的出口，生產銷售單位和境內發貨人需要滿足國內生產、市場流通資質的需求。中國海關對于民用口罩的出口沒有特殊資質要求。
出口前的準備 出口企業在出口前需要準備相應的資質和材料，包括營業執照、醫療器械注冊證書、企業符合質量標準聲明等。如果是非醫用物資，工廠無需醫療器械資質。對于新冠病毒檢測試劑，還需提供藥監部門出具的出口銷售證明。
美國市場準入要求 對于出口到美國的防疫物資，美國食品藥品監督管理局（FDA）對口罩等防護物資的緊急使用授權（EUA）范圍進行了規定。只有符合特定標準和條件的產品才能獲得授權，供醫療人員在疫情期間使用。
海關公告法檢醫療物資 海關對11類出口法檢醫療物資進行了規定，企業需要在報關單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫用。檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
衛生檢疫審批 對于檢測試劑等法檢貨物，出口企業需要先申請衛生檢疫審批，獲得批準后再在單一窗口進行出口檢驗檢疫申請。
電子底賬 對于新冠病毒檢測試劑，企業還需通過單一窗口報檢，經海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬賬號。
資質和產品質量 在進行物資對接時，企業需要嚴格檢查對接工廠的資質以及產品質量，確保符合相關標準和要求。如果被海關抽查發現不合規，貨物將被扣關并做退關處理，甚至可能被扣關銷毀。
出口資質的動態調整 防疫物資出口質量監管措施會根據疫情發展情況進行動態調整。企業需要密切關注相關政策的變化，確保自身資質和產品符合最新的出口要求。
貿易公司出口要求 貿易公司出口醫療口罩時，雖然海關對企業經營資質無要求，但根據《國內出口貿 業需具備的資質和材料》，貿易公司的經營范圍需要有相關經營內容。如果貿易公司的經營范圍未明確寫明可以經營醫療器械，則需要進行相應的變更。
防疫物資的出口涉及到多個方面的資質和要求。生產企業需要具備進出口經營權和相關經營許可，同時需要提供醫療器械注冊證書和企業符合質量標準的聲明。海關會對出口的防疫物資進行嚴格的查驗，確保產品質量和安全性。出口企業還需要關注目的國家或地區的具體要求，確保產品符合當地標準。在出口前，企業需要準備好所有必要的資質和材料，以順利通過海關的檢驗和審批流程。
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