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2024-08-27 08:55:00
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生產N95口罩需要獲得相應的資質和認證,以確保產品的質量和安全性。以下是關于N95口罩生產資質的詳細信息:
N95口罩屬于醫療器械范疇,因此生產N95口罩的企業需要獲得醫療器械經營許可證。這個許可證是由國家藥品監督管理局或地方藥品監督管理部門頒發的,證明企業有資格生產和銷售醫療器械。
生產N95口罩需要獲得一系列的資質和認證,包括但不限于公司營業執照、醫療器械經營許可證、醫療器械經營備案、NIOSH認證、ISO 13485認證、適合性測試以及其他相關的法規注冊和檢驗檢測。同時,企業還需要具備良好的生產條件和嚴格的質量控制體系,以確保產品的質量和安全性。
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