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2024-08-15 12:13:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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二類醫療器械許可證是經營醫療器械所需的必備資質。這類許可證分為二類和三類,其中二類醫療器械許可證涉及的產品包括顯微鏡、溫度計、血壓計等,這些產品需要對其有效性、安全性等加以控制。因此,需要到市級相關部門進行備案。
辦理二類醫療器械許可證需要準備以下資料:
在辦理醫療器械許可證之前,請務必咨詢相關部門了解您所需辦理的資質屬于二類還是三類。例如,口罩屬于二類醫療器械經營許可證,并非三類。
辦理二類醫療器械許可證的基本流程如下:
值得注意的是,醫療器械經營許可證有效期為五年。根據《醫療器械生產監督管理辦法》,為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效,辦理醫療器械許可證是必不可少的環節。
如果您還有其他問題,
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