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藥品配送資質辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-14 09:29:57

  • 點擊數

    5074

內容摘要:藥品配送資質辦理一、報名資格條件企業資質:依法取得《營業執照》和《藥品經營許可證》。藥品質量保證:企業近三年無生產、經營假劣藥品和...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品配送資質辦理

一、報名資格條件

  1. 企業資質

    • 依法取得《營業執照》和《藥品經營許可證》。
  2. 藥品質量保證

    • 企業近三年無生產、經營假劣藥品和出租出借許可證等違法行為。
  3. 服務承諾

    • 保證依法依規配送藥品。

    • 保證企業誠信記錄良好。

    • 保證嚴格執行國家組織集中采購藥品配送政策。

    • 保證嚴格執行藥品采購“兩票”制。

    • 保證及時足額供應、配送覆蓋基層醫療衛生機構采購的藥品。

    • 保證一般藥品和國家組織集中采購藥品48小時內送達基層醫療衛生機構,偏遠地區不得超過72小時。

    • 急救、急用藥品必須在8小時內送達。

    • 節假日照常配送。

  4. 社會認可

    • 公開公示無舉報投訴。

    • 有舉報投訴的,經核實無違法違規情況。

  5. 其他規定

    • 同一集團內具有控股關系的總公司和分公司(子公司)報名名額不得超過3家。

    • 同一集團內具有控股關系的總公司和分公司(子公司)只允許其中1家承擔基層配送業務。

    • 縣域醫共體實行統一配送的,可由醫共體牽頭單位提出申請,以醫共體為單位在省采購平臺建立配送關系,同時承擔醫共體內基層醫療機構藥品集中配送業務。

    • 存在行賄、涉黑涉惡等違法犯罪行為和有不良信用記錄的,實行一票否決制。

二、報名時間及地點

  1. 報名時間

    • 通常情況下,報名時間會有一個明確的時間段,例如從2023年4月24日至5月8日工作日期間(上午8:30-12:00,下午14:30-18:00),逾期不予受理。
  2. 報名及提交材料地點

    • 臨滄市醫療保障局醫藥服務監督管理科(臨滄市臨翔區迎賓路124號,原臨滄市人才市場)。
  3. 所需提交的材料

    • 《法人授權書》原件及被授權人身份證復印件。

    • 《企業基本情況表》。

    • 《營業執照》《藥品經營許可證》復印件。

    • 《藥品配送承諾書》。

    • 企業注冊所在地縣級以上(含縣級)紀委監委出具的近三年無行賄等違法行為證明。

    • 企業注冊所在地縣級以上(含縣級)政法機關出具的近三年無涉黑涉惡等違法行為證明。

    • 縣級以上(含縣級)藥品監督管理部門出具企業近三年無違法經營情況、無不良信用記錄證明。

三、資格審核及復核

  1. 資格審核時間

    • 例如,2023年5月16日08:30至18:00。
  2. 資格審核地點

    • 臨滄市醫療保障局一樓會議室。
  3. 征求意見

    • 完成現場資格審核工作后,臨滄市藥品集中采購配送企業調整工作領導小組辦公室根據資格審核結果,向市紀委監委、市委政法委、市市場監管局等部門征求企業及企業法定代表人近三年有無行賄、涉黑涉惡等違法犯罪行為和不良信用記錄等情況。

四、注意事項

  1. 真實性

    • 各企業應保證所提交的材料真實有效,如有虛假,一經發現將取消其藥品配送資格。

藥品進貨、查收、入庫、儲存操作規程

一、藥品的進貨

  1. 購進計劃

    • 每個月由藥品采買組依據本月藥品的使用狀況對常用藥品提出下月的藥品購進計劃。

    • 計劃的內容包含藥品的名稱、規格、數目、最高購進價錢、生產單位、配送公司、配送狀況、藥品保留署名等內容。

  2. 配送公司和配送人員資質

    • 配送公司和配送人員的資質一定經審察并切合法定程序。

    • 所配送藥品的生產單位一定是經過GMP

    • 采買員不得采買藥品計劃之外的任何藥品。

二、藥質量量查收和入庫

  1. 藥品查收

    • 藥品采買后,由藥質量量查收員按采買計劃的要求對藥品的數量、規格、價錢、贊同文號、效期、生產單位、外觀質量進行查收并作好登記。

    • 質量不合格的藥品不得入庫。

    • 入口*品、精神藥品,應該同時供給其《入口藥品注冊證》(或許《醫藥產品注冊證》)復印件、《入口允許證》復印件和《進口藥品檢驗報告書》復印件。上述各種復印件均需加蓋供貨單位鮮章。

三、在庫保養

  1. 藥品分類和保留

    • 藥庫按藥品性質分劃分類保留、擺設齊整,推行色標管理。

    • 怕壓藥品應控制高度。

    • 藥品與庫房地面、墻、頂之間應有相應的距離(30cm)。

  2. 藥品有效期管理

    • 同種藥品應按批號寄存,有效期的藥品應按批號及效期遠近挨次或分開寄存并有顯然標記。

    • 有效期的藥品應注意效期,免得過期無效。

  3. 藥品分類存放

    • 內服與外用、處方藥與非處方藥應分開寄存。
  4. 庫房環境管理

    • 應注意藥庫的溫度、濕度,注意避光、防潮、通風、防鼠。
  5. 特殊藥品管理

    • *品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品應該

四、出庫調撥

  1. 藥品出庫原則

    • 藥品出庫應依據先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。
  2. 藥品出庫復核

    • 藥品出庫應進行復核和質量檢查。

    • *品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品應雙人查對。

五、藥品拆零管理

  1. 拆零藥品定義

    • 拆零藥品是指所發出藥品最小單元的包裝上,不可以明確注明藥品名稱、規格、吃法、用量、有效期等內容的藥品。
  2. 拆零工具和操作

    • 藥房應裝備必需的拆零工具,如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,并保持拆零工具潔凈衛生。

    • 操作人員不得用手直接接觸藥品。

  3. 拆零藥品檢查

    • 拆零前,對拆零藥品須檢查外觀質量,凡發現質量可疑或外觀性狀不合格的藥品不行拆零。
  4. 拆零藥品儲藏

    • 對拆零后的藥品,應集中寄存,不可以與其余藥品混放,采用即發即拆,并保持原包裝及標簽。
  5. 拆零藥品溫度要求

    • 拆零藥品儲藏有溫度要求的,一定按規定的溫度條件寄存。

六、效期藥品管理

  1. 效期藥品采購原則

    • 并應依據勤購勤銷的原則,采買時盡量選擇效期較長的藥品(生物制品許多于六個月、其余藥品許多于一年)。
  2. 效期藥品檢查和報損

    • 按期(每個月)將全部藥品進行檢查,并將效期藥品進行登記交與負責人署名報損辦理。
  3. 效期藥品發放原則

    • 有效期藥品應按批號寄存,依據先進先出、近期先出和按批號發貨的原則。

    • 無效的藥品不可以發出。

七、冷藏藥品管理

  1. 冷藏藥品查收

    • 將冰箱全部藥品目錄、規格、冷藏最適溫度等貼在冰箱醒目處。

  2. 冷藏藥品的儲蓄

    • 《中國藥典(2010年版)》規定,冷處系指2~10,同時需要查察各冷藏品種的最適溫度,將溫度調整到冰箱全部冷藏藥品都適合的溫度。
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