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2024-08-14 09:27:16
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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四川省實驗動物生產許可證是針對在四川省境內從事與實驗動物工作有關的組織和個人發放的許可證。這個許可證分為實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證兩種類型,分別適用于不同的活動。實驗動物生產許可證適用于從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人,而實驗動物使用許可證則適用于使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織和個人。許可證由四川省科學技術廳印制、發放和管理,同一許可證分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
申請實驗動物生產許可證的組織和個人必須具備一系列條件,保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境及檢測手段、符合國家標準的實驗動物飼料、墊料及飲水、專業的技術人員和熟練技術工人及檢測人員、健全有效的質量管理制度和標準操作規程、生產的實驗動物質量符合國家標準等。
申請過程中,申請人需要提交包括單位申請文件、實驗動物生產許可證申請書、設施建筑平面圖、主要儀器設備清單、組織機構、人員組成及人員的上崗培訓證書、管理制度和標準操作規程、省級以上實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告等材料。這些材料一式四份送至四川省人民政府政務服務中心(省科技廳窗口),并附上單位代碼。
省科技廳負責受理許可證申請,并組織驗收和進行審批。如果申請材料符合要求,省科技廳將組織專家現場驗收,驗收過程包括審查申請單位提交的申請材料、聽取申請單位的有關情況匯報、進行現場檢查和詢問等步驟。專家組成員至少由3名以上單數專家組成,則采取無記名投票方式決定驗收報告意見。
驗收合格者,省科技廳批復實驗動物生產或使用許可證文件,并發放許可證。此外,省科技廳還會將有關材料、專家組驗收報告、批準文件等報送科技部及有關部門備案。
實驗動物許可證的有效期為五年,到期后須重新審查發證。需要換領許可證的單位應在有效期滿前六個月內向發證機關提出申請,發證機關按申請單位初次申辦程序審批。許可證不得轉借、轉讓、出租給他人使用,也不得代售無生產許可證單位和個人生產的動物及相關產品。
此外,取得實驗動物許可證的單位需要變更許可證登記事項或進行改擴建設施時,應提前一個月向發證機關提出申請。停止從事許可范圍工作的單位應在停止后的一個月內交回許可證。遺失許可證的應及時補領。
凡取得許可證的單位應在每年年底前到省科技廳辦理年檢。受檢單位年檢材料包括四川省實驗動物許可證年檢表和有關材料。省科技廳將會同有關部門定期和不定期對取得許可證的單位進行抽檢。
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