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檢測行業資質要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-13 09:47:55

  • 點擊數

    5396

內容摘要:檢測行業資質要求一、實驗室認可通用要求實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測/校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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檢測行業資質要求

一、實驗室認可通用要求

實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測/校準、評價結果、簽署檢測報告和校準證書的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當的監督。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗/可證明的技能進行資格確認。

  1. 技術領域要求:某些技術領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。

  2. 報告責任人員要求:對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現的缺陷或降級等方面的知識;法規和標準中闡明的通用要求的知識;對物品、材料和產品等正常使用中發現的偏離所產生影響程度的了解。

二、實驗室資質認定的通用要求

實驗室應有與其從事檢測/校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。對所有從事抽樣、檢測/校準、簽發檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗/可證明的技能進行資格確認并持證上崗。

  1. 技術主管和授權簽字人要求:實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,經考核合格。依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業務,在本專業領域從業3年以上。

三、不同類型的實驗室具體要求

  1. 醫學實驗室

    • 實驗室管理層應有組織規劃、人事政策和規定了所有人員資格及職責的職務說明。

    • 實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業資格、培訓、經驗及能力記錄。

    • 實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導,具備基礎教育、研究生教育、繼續教育以及若干年的醫學實驗室培訓或工作經驗的背景。

  2. 微生物檢測實驗室

    • 實驗室使用人員時,應考慮是否有顏色視覺障礙,因為某些涉及到辨色的試驗不能由有色盲的人員執行。

    • 實驗室人員應熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。

    • 實驗室應對在培人員實施有效監督。

  3. 化學檢測實驗室

    • 實驗室授權簽字人應具有化學專業本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷(至少十年)。

    • 實驗室人員應接受有關化學安全和防護、救護知識的培訓。

    • 關鍵檢測人員應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。

  4. 電氣檢測實驗室

    • 實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業知識。

    • 內部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。

    • 對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監督。

  5. 醫療器械檢測實驗室

    • 對所有醫療器械檢測實驗室的特定要求應根據相關法律法規和標準進行。

四、檢測機構資質的要求

  1. 專項檢測機構和見證取樣檢測機構的基本條件

    • 專項檢測機構的注冊資本不少于100萬元人民幣,見證取樣檢測機構不少于80萬元人民幣。

    • 所申請檢測資質對應的項目應通過計量認證。

    • 有質量檢測、施工、監理或設計經歷,并接受了相關檢測技術培訓的專業技術人員不少于10人;邊遠的縣(區)的專業技術人員可不少于6人。

    • 有符合開展檢測工作所需的儀器、設備和工作場所;其中,使用屬于強制檢定的計量器具,要經過計量檢定合格后,方可使用。

    • 有健全的技術管理和質量保證體系。

  2. 專項檢測機構的額外條件

    • 地基基礎工程檢測類專業技術人員中從事工程樁檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名,其中1人應當具備注冊巖土工程師資格。

    • 主體結構工程檢測類專業技術人員中從事結構工程檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名,其中1人應當具備二級注冊結構工程師資格。

    • 建筑幕墻工程檢測類專業技術人員中從事建筑幕墻檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名。

    • 鋼結構工程檢測類專業技術人員中從事鋼結構機械連接檢測、鋼網架結構變形檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于4名,其中1人應當具備二級注冊結構工程師資格。

  3. 見證取樣檢測機構的額外條件

    • 專業技術人員中從事檢測工作3年以上并具有高級或者中級職稱的不得少于3名;邊遠的縣(區)可不少于2人。

五、檢測機構需要的資質

  1. CMA(中國計量認證):檢測機構必須通過CMA認證,以證明其具備開展相關檢測工作的計量能力。

  2. CNAS(中國合格評定國家認可委員會):檢測機構應通過CNAS認可,以證明其具備開展相關檢測工作的技術能力。

  3. CMAF:對于食品檢測機構,必須持有CMAF資格認證。

六、檢測機構資質認定的申請流程

  1. 提交申請:申請人在網上提交申請。

  2. 初審:資質認定部門對申請人提交的申請和相關材料進行初審,作出受理或者不予受理的決定。

  3. 技術評審:資質認定部門委派評審組,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審,技術評審包括書面審查和現場評審。

  4. 材料審查:評審組完成技術評審后向資質認定部門提交評審材料,資質認定部門逐級對材料進行審查。

  5. 決定:材料審查符合要求后,資質認定部門作出是否準予許可的書面決定。

  6. 頒發證書:準予許可的,資質認定部門向申請人頒發資質認定證書。

七、申請檢驗檢測機構資質認定的步驟

  1. 提交資質認定申請資料:向省或者部計量認證辦公室提交資質認定申請資料,各地提交的資料有所區別。

  2. 書面審查:省或者部計量認證辦公室對申請資料進行書面審查。

  3. 現場評審:通過書面審查后,依據評審準則,由省或者部安排委托技術評審組進行現場核查性評審。

  4. 審核批準:通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省質量技術監督局或部委核發資質認定證書、CMA印章,并上互聯網公布。

檢測行業的資質要求涉及多個方面,包括實驗室認可通用要求、實驗室資質認定的通用要求、不同類型的實驗室具體要求、檢測機構資質的要求以及申請流程等。各檢測機構應根據自身情況,對照相關要求,確保自身具備合法開展檢測工作的資質和能力。

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