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2024-08-12 09:31:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下是關于生產許可證申請以及生產記錄的相關信息:
生產許可證申請
1. 申請流程
2,辦理生產許可證的流程大致可以分為以下幾個步驟:
填寫申請表:企業需填寫統一格式的《生產許可證申請表》,一式四份,并提交至質量技術監督局業務科。
提交資料:企業應同時提供如下資料:
市級審核:市局初審通過后,將申請材料報省質量技術監督局。
省級受理:省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。
現場審查:省級質量技術監督局在受理申請后2個月內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。
樣品檢驗:申請取證企業應在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。
匯總、審定、發證:全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證。
2. 注意事項
申請書需要采用格式文本,行政機關應向申請人提供行政許可申請書格式文本。
申請過程中,可能需要進行現場核查,企業應配合相關檢查。
生產記錄
1. 生產記錄的重要性
生產記錄是企業在生產過程中對各項活動的詳細記錄,它不僅有助于企業內部管理,也是申請生產許可證的重要資料之一。生產記錄能夠反映企業的生產能力和質量控制水平,是評估企業是否符合生產許可證發放標準的關鍵依據。
2. 生產記錄的主要內容
1,生產記錄至少應包括以下
質量安全責任人:明確負責質量安全的人員及其職責。
人員管理:包括員工培訓、健康狀況等記錄。
供應商遴選:記錄供應商的選擇和評估過程。
物料管理:包括進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等。
設施設備管理:記錄生產設備的維護和校準情況。
生產過程及質量控制:包括不良反應監測報告制度、產品召回制度等。
產品檢驗及留樣制度:記錄產品的檢驗結果和留樣情況。
質量安全事故處置:記錄質量安全事故的發生和處理情況。
3. 生產記錄的管理
企業應建立完善的生產記錄管理體系,確保記錄的真實性和完整性。生產記錄應定期歸檔保存,以便在申請生產許可證時提供給相關部門審核。
生產許可證的申請是一個復雜的過程,涉及多個環節和大量的資料準備。企業應嚴格按照相關規定填寫申請表并提交相關資料,同時注重生產記錄的管理和保存,以確保順利通過審核并獲得生產許可證。希望以上信息對您有所幫助。
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