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2024-08-12 09:29:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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吉林省藥品監督管理局負責吉林省藥品生產和流通領域的監督和管理工作，包括藥品生產許可證的換發。以下是關于吉林省藥品監督管理局換發生產許可證的相關信息。
根據吉林省畜牧業管理局發布的消息，企業要想換發獸藥GMP證書和獸藥生產許可證，需要符合《獸藥管理條例》、《獸藥生產質量管理規范》（2020年修訂）和《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》等有關規定。企業需要經過專家檢查驗收、結果公示、企業整改合格后，才能換發相應的證書和許可證。
吉林省藥監局發布了關于做好《藥品經營許可證》換發工作的通知，要求藥品經營企業在《藥品經營許可證》有效期屆滿前6個月內或《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期屆滿前3個月內，提交《藥品經營質量管理規范》認證申請。經認證檢查符合條件的，發放《藥品經營質量管理規范認證證書》，隨后可申請換發《藥品經營許可證》。
在換證過程中，如果發現企業不具備經營某類藥品的基本條件或近1年內連續6個月不經營或累計9個月未經營某類藥品的，應要求核減該類藥品的經營范圍。如果企業原《藥品經營許可證》、《GSP證書》有效期屆滿的，應責令其停止藥品經營活動，取得新的《藥品經營許可證》、《GSP證書》后方能恢復。
為了全面貫徹落實省委、省政府關于統籌疫情防控和經濟社會發展工作部署要求，吉林省藥品監督管理局印發了《全力抗擊新冠肺炎疫情支持醫藥企業復工復產若干措施》，其中包括延長行政許可期限、優化審批檢查方式等多項舉措，旨在為企業排憂解困，助力醫藥企業復工復產。
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