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2024-08-10 09:18:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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“”是指在申請生產許可證時,企業需要提交的一份聲明,確保所提供的所有申請材料的真實性,并承諾遵守相關法律法規。這一聲明通常包括企業對材料真實性的保證以及對提供虛假資料所承擔的法律責任的認識。
和都提到了醫療器械生產許可證的申請過程,根據這些信息,供您參考:
[藥品監督管理局]:
[公司名稱],在此鄭重提交本企業的《醫療器械生產許可證》申請,
本企業已經仔細閱讀并充分理解了相關法律法規,包括《醫療器械監督管理條例》及其實施細則。
本企業保證所提交的所有申請材料(包括《申請表》、企業營業執照、法定代表人身份證明、生產場地的證明文件、工藝流程圖、產品注冊證復印件等)均真實、有效,無任何偽造、篡改。
本企業承諾將積極配合現場檢查工作,并在檢查時提供所需的全部文件資料、設施設備,確保相關人員在崗以備查驗。
如因故無法在貴局安排的時間內接受現場檢查,本企業同意申請撤回已提交的申報資料。
本企業認識到提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫療器械生產許可證》的嚴重后果,愿意承擔相應的法律責任,包括但不限于罰款、許可證被撤銷以及未來一定期限內不被受理相關許可申請。
特此聲明。
公司名稱(蓋章):
法定代表人簽名:
年 月 日
請注意,上述范例僅為參考,具體聲明內容可能需要根據實際情況和相關法規的要求進行調整。此外,以示正式和嚴肅。
希望這份信息能對您的生產許可證申請過程有所幫助。如果您需要進一步的幫助或有其他問題,請隨時告知。
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