全部服務
好順佳集團
2024-08-10 09:14:00
1568
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
上海市藥品生產許可證的獲取和管理涉及到多個方面的信息，包括許可證的申請條件、審批流程、以及許可證的具體使用等。
機構人員：需要具備相應的組織架構和人員配置，包括質量管理、生產和檢驗等部門的關鍵職位。
設施設備：生產車間、倉儲設施、檢驗設備等需要符合藥品生產的安全和質量要求。
質量管理：需要建立完善的質量管理體系，包括文件管理、設備維護、產品追溯等方面。
檢驗儀器設備：配備必要的檢驗儀器和設備，確保能夠對生產過程中的關鍵環節進行有效的監測和控制。
質量保證規章制度：制定并執行一系列的質量管理制度，確保藥品生產全過程的質量安全。
準備申請資料：申請人需要按照相關要求準備詳細的申請資料，并提交給所在地的省級藥品監管部門。
審核與審批：省級藥品監管部門收到申請后，會進行技術審查和評定，并可能進行現場檢查。根據審查結果，決定是否受理和批準申請。
公開審批結果：審批結果應當公開，以便申請人查詢審批進程。
有效期：藥品生產許可證的有效期通常有一定的期限，屆滿后如果需要繼續生產藥品，應在有效期屆滿前六個月向原發證機關申請重新發放。
重新發證：原發證機關在綜合評估后，在有效期屆滿前作出是否準予其重新發證的決定。逾期未作出決定的，視為同意重新發證，并予補辦相應手續。
新版《獸藥生產許可證》：上海市自2022年9月1日起啟用新版《獸藥生產許可證》，新版許可證設立正本副本，具有同等法律效力。
上海丹瑞生物首次獲得藥品生產許可證：上海丹瑞生物是南京新百的子公司，它首次獲得《藥品生產許可證》，為美國DendreonPharmaceuticalsLLC.的Sipuleucel-T細胞注射液在中國境內進行本地化生產的實現具有積極意義。
以上信息提供了關于上海市藥品生產許可證的基本申請條件、流程、有效期及相關實例。需要注意的是，具體的申請要求可能會隨著法律法規的變化而有所更新，因此在申請前最好查閱最新的相關規定和指南。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：上海小餐飲衛生許可證辦理條件
下一篇：上海帶辦衛生許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
