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2024-08-08 09:11:31
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產膏藥的企業需要辦理醫療器械生產許可證,以下是詳細的辦理流程:
根據相關法律規定,生產膏藥的企業需要準備以下資料:
企業需要向所在地的省級食品藥品監督管理局提出申請,可以通過網上辦理或現場遞交材料的方式申報。在辦理類型中找到“藥品生產企業許可”,然后選擇“藥品生產許可證核發”,點擊“網上辦理”,所需材料等都可以在“辦事指南”中查詢。
如果申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,將予以受理。受理部門收到材料后,會進行初審,如果資料不齊,還需要進行補交。受理中心受理的材料,將按照規定的程序送交進行資料實質性審查和現場檢查驗收,審查應在30日內完成。
現場檢查驗收合格的,經公示無異議后,在5日內做出是否許可的決定。所有審查程序結束后,作出是否授予行政許可的決定。
自行政許可決定作出之日起10日內,受理中心將行政許可決定送達申請人。如果企業在有效期屆滿前6個月內向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》,相關部門會在綜合評定后,在藥品生產許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發證的決定。
請注意,具體辦理流程可能因地區和政策更新而有所變化。在辦理過程中,建議及時咨詢當地的食品藥品監督管理部門或專業律師獲取最新的辦理指南和服務。
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