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2024-08-08 09:07:51
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圣兆藥物在2021年2月24日獲得了《藥品生產許可證》，這標志著該公司能夠合法地進行藥品的生產和銷售活動。這個許可證是由浙江省藥品監督管理局頒發的，允許圣兆藥物委托浙江海正藥業股份有限公司生產鹽酸多柔比星脂質體注射液。
鹽酸多柔比星脂質體注射液是一種重要的脂質體產品，它主要用于治療AIDS-KS（艾滋病相關的卡波氏肉瘤）、乳腺癌、卵巢癌和多發性骨髓瘤等多種疾病。該產品在國內市場上屬于40億級別的大品種抗腫瘤藥，根據預測，其2021年的總體銷售額預計將超過50億元人民幣。
圣兆藥物的鹽酸多柔比星脂質體注射液項目目前正處于臨床BE試驗階段。如果該產品在臨床BE試驗中順利通過，有望在今年內完成商業化上市，從而分享這一產品的巨大市場。
在國內市場上，鹽酸多柔比星脂質體注射液的競爭較為激烈，已有石藥集團、復旦張江和常州金遠等三家藥企推出了該產品的仿制藥。其中，石藥集團的市場份額占據較大比例。
圣兆藥物作為國內專注高端復雜注射劑的先行者，在脂質體等復雜注射劑上具有較大的研發優勢。隨著鹽酸多柔比星脂質體注射液的即將上市，公司的核心競爭力和市場估值將得到更充分的體現。
圣兆藥物獲得《藥品生產許可證》后，其脂質體產品——鹽酸多柔比星脂質體注射液的商業化進程正在加速推進，并有望在未來幾年內在國內市場上占據重要地位。
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