全部服務
好順佳集團
2024-08-07 10:18:27
5035
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品經營許可是國家對藥品經營企業進行監管的一種手段，旨在確保藥品質量和經營合規性。根據國家相關法律規定，從事藥品經營的企業必須具備一定的條件，包括企業資質、經營場所、藥品存儲和運輸能力等，并經過國家藥品監督管理局審批通過后方可頒發藥品經營許可證。
企業資質：企業應具有保證所經營藥品質量的規章制度，且企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形。此外，藥品經營企業應具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人必須是大學以上學歷并持有所在地區的執業藥師執業證書。
經營場所：企業應具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境。具體來說，企業應具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。同時，企業應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程。
質量管理：企業應具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員，并且應符合國務院藥品監督管理部門依據《好順佳財稅人民共和國藥品管理法》制定的藥品經營質量管理規范要求。此外，企業應在營業時間內保證藥學技術人員在崗。
申請階段：申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交相關的材料，如擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷，擬經營藥品的類別和范圍，擬設營業場所、倉儲設施、設備情況等。
受理階段：食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請進行受理，并根據規定作出處理。如果申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，并出具受理通知書。如果申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，并填寫補正材料通知書。
審查階段：依法對登記申報材料審核，并提出預審意見。然后，作出準予或者不予登記的決定。如果作出不予登記的決定，應當告知理由。
決定階段：發證機關在收到申請驗收之日起15個工作日內，依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收。符合條件的，發給《藥品經營許可證》。
具體的辦理地點可能會因地區不同而有所差異。例如，在安慶市宜秀區振風大道100號市政務服務中心2樓企業服務類綜合窗口可以辦理藥品經營許可證。
企業在申請藥品經營許可時，應注意提供的材料應完整、清晰，并簽字加蓋企業公章。如果申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明此復印件與原件相符字樣或者文字說明，并注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。
此外，企業在申請藥品經營許可時，應關注當地的法律法規和政策規定，以確保辦理過程的順利進行。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品的生產許可證的有效期
下一篇：藥品經營許可證辦理 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
