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2024-08-07 10:13:41
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化妝品生產許可證“一證多址”是指一個企業在不同的生產地址可以使用同一份生產許可證的情況。這種制度旨在簡化企業審批流程,減輕企業負擔,同時加強對化妝品生產企業的質量管理。
在過去,企業在不同的廠區需要分別辦理《化妝品生產企業衛生許可證》,這不僅增加了企業的行政成本,而且在申請第三方機構進行質量體系認證和驗廠時,企業也需要分別進行,導致費用增加。隨著義烏市商事登記制度改革的推進,公司營業執照實行了“前置改后置”與“一照多址”的改革,企業在辦理營業執照時,對經營范圍無涉及前置審批的內資有限責任公司在設立分支機構時,不需新辦營業執照,只需在原營業執照上備注分支機構經營場所即可。由于“營業執照”和“生產許可證”辦理分屬于國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理總局的審批事項,因此,“一證多址”的政策在生產許可證方面尚未得到完全實現。直到2015年12月15日,國家食藥監總局下發了《化妝品生產許可工作規范》,其中第十三條明確了“同一個企業在不同場所申辦分廠,按照新申辦化妝品生產企業許可證程序辦理,在原證上增加新廠區地址;如分廠為獨立法人,應單獨申請生產許可證”。
義烏市市場監管局將首張“一證多址”的《化妝品生產許可證》頒發給了義烏市蝶妃化妝品有限公司,這一舉措標志著義烏化妝品生產企業“一企一證”制度全面推行。這一政策的實施,使得企業在辦理生產許可證時更加簡便,同時也使得證后管理更加簡易。對于化妝品生產企業而言,特別是中小型企業,這一政策無疑是一個利好消息,有助于降低企業的運營成本,提高企業的經濟效益。
根據《化妝品監督管理條例》等相關法規的規定,化妝品生產企業在變更生產許可項目、產品質量安全的生產設施設備、在生產場地原址新建、改建、擴建車間或增加化妝品生產地址時,需要符合一定的條件,并向原發證的藥品監督管理部門申請變更。如果需要進行現場核查,則依照相關規定辦理。同一化妝品生產企業在同一省、自治區、直轄市申請增加化妝品生產地址的,可以依照相關規定辦理變更手續。
“一證多址”政策的實施,使得化妝品生產企業能夠在不同的生產地址使用同一份生產許可證,從而簡化了企業的審批流程,降低了企業的運營成本。企業需要注意的是,這種制度下,企業在變更生產許可項目或其他相關信息時,需要按照相關規定向原發證的藥品監督管理部門申請變更,并確保符合相關法律規定。
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