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2024-08-07 10:13:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證的辦理是一個嚴格按照特定條件和流程進行的過程,
在申請獸藥生產許可證之前,企業需要準備好以下資料和條件:
(1)技術人員和設施具有與所生產的獸藥相適應的助理工程師、助理獸醫師以上技術職務的技術人員及技術工人;具有與所生產的獸藥相適應的廠房、設施和衛生環境;具有符合國家勞動安全、衛生標準的設施及條件。
(2)質量檢驗機構具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備。
(3)獨立的生產區非專門生產獸藥的企業兼產獸藥者,必須有獨立的獸藥生產區。
(1)提交申請表企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。
(2)提交其他資料企業應同時提供如下資料:企業法人營業執照;例行檢驗報告;環保、衛生證明等。
(3)初審和檢查業務科將所有資料初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。
(1)省級審核市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
(2)農業部審核對于生產獸用生物制品的企業,需要經農業部批準后,再由市獸醫藥政管理辦公室發給《獸藥生產許可證》。
(1)發放許可證經審查合格的,發給獸藥生產許可證;不合格的,應當書面通知申請人。
(2)后續事宜《獸藥生產許可證》的有效期為5年,自批準之日算起。《獸藥生產許可證》期滿后需申領新證的,獸藥生產企業應在期滿前6個月內持原證重新申請。
在辦理過程中,企業需要注意以下幾點:
(1)真實性提交的資料必須真實有效,否則可能影響審批結果。
(2)及時性企業在獸藥生產許可證到期前一年需要提前進行續期申請,以確保證件的有效性。
(3)合規性企業必須符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策,才能申請辦理獸藥生產許可證。
辦理獸藥生產許可證是一個涉及多個環節和要求的過程,需要企業仔細準備和遵守相關規定。企業在辦理過程中遇到疑問,可以咨詢相關政府部門或專業機構獲取幫助。
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