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2024-08-07 10:12:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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一類口罩生產資質
備案人向負責藥品監督管理的部門提交符合規定的備案資料后即完成備案。負責藥品監督管理的部門應當自收到備案資料之日起5個工作日內，通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺向社會公布備案有關信息。備案資料載明的事項發生變化的，應當向原備案部門變更備案。
無菌類產品在所在地市局備案后，需按照《中國藥典》（2015年版）第三部1101無菌檢測法開展無菌檢驗，在培養七天后未發現有微生物生長，其他理化指標均檢測合格，可先放行。產品標簽上應按照正常無菌檢測完成時間標注使用的起始時間。企業在無菌檢驗后續培養觀察時間內，發現不符合要求的，應及時召回。非無菌類產品，經企業自行檢測符合強制性標準以及經備案的產品技術要求的，予以放行。
生產及銷售一次性醫用口罩需要具備一系列的資質和許可證，并且需要符合相關的國家標準或行業標準。這些要求旨在確保口罩的質量和安全性，從而保護消費者的健康。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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