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藥品銷售資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-06 09:00:23

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    1772

內容摘要:藥品銷售資質藥品銷售是一個需要嚴格遵守法律法規的領域,為了確保藥品銷售的合法性,相關的銷售主體需要具備一系列的資質。1. 企業資質...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品銷售資質

藥品銷售是一個需要嚴格遵守法律法規的領域,為了確保藥品銷售的合法性,相關的銷售主體需要具備一系列的資質。

1. 企業資質

  1. 藥品上市許可持有人:持有藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等,可以在網上銷售藥品。

  2. 藥品經營企業:需要取得《藥品經營許可證》,才能銷售藥品。

  3. 互聯網藥品信息服務資格證:無論是賣藥的還是銷售醫療器械的,這個都是必備的許可資質。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  4. 增值電信業務經營許可證-ICP許可證:幾乎所有的經營性網站都會審批。

  5. 藥品網絡交易第三方平臺備案:提供網絡經營場所、交易撮合、信息發布等服務的平臺方,也需要進行備案。

2. 人員資質

  1. 藥學技術人員:需要具有依法經過資格認定的藥學技術人員。

  2. 質量管理機構或人員:需要具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。

  3. 技術人員:企業應有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械的專業知識的技術人員。

3. 系統資質

  1. 軟件著作權:對于系統知識產品保護。

  2. 商標:商標是作為網站名稱和APP名稱的重要知識產品保護。

  3. EDI許可證:全稱是在線數據處理與交易,主要是針對第三方平臺辦理的資質。

4. 特殊情況下的資質

  1. 批零一體化經營:支持藥品零售連鎖企業在省內設置5個(含)以內異地配送中心(庫房),支持跨省設置配送中心(庫房)。

請注意,具體的資質要求可能會隨著時間和地區的不同而有所變化,因此在實際操作中,應該詳細了解并遵守當地的法律法規。如果有任何疑問,建議咨詢專業的法律顧問或相關行業的專業人士。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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