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2024-08-02 08:59:22
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產保健食品衛生許可證是指單位和個人從事保健食品生產經營活動,經衛生行政部門審查批準后,發給的衛生許可憑證。根據國家相關法律法規,任何單位和個人從事食品生產經營活動,都必須取得相應的衛生許可證。以下是關于生產保健食品衛生許可證的詳細信息:
申請條件1. 單位名稱、住所、組織機構和章程:申請企業必須具備合法的單位名稱、住所、組織機構和章程。
固定辦公地址:企業需有固定的辦公地址,并且注冊地址需與辦公地址一致,面積需在30平方米以上。
從業人員健康證:至少有2名從業人員的健康證,且是由三甲以上的醫院開具的。
申請材料1. 《保健食品(生產)衛生許可證申請書》:填寫完整的申請表格。
營業執照復印件:提供企業營業執照副本復印件。
生產場所的使用證明:提供房屋產權證明或者租賃協議復印件。
生產場所場地平面布局圖:提供詳細的場地平面布局圖。
企業衛生管理組織和制度的材料:包括質量保證體系及質量控制的相關文件。
從業人員健康檢查證明復印件:提供從業人員的健康檢查證明復印件。
從業人員保健食品衛生知識培訓材料:提供相關培訓材料。
食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料:根據具體情況,提供相關部門要求的其他材料。
:包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
《授權委托書》:如果申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。
變更材料1. 《保健食品(生產)衛生許可證變更申請書》:填寫完整的變更申請表格。
變更前的保健食品衛生許可證副本或正本復印件:提供變更前的衛生許可證復印件。
變更后的保健食品批準證明文件復印件:提供變更后的批準證明文件復印件。
變更后的產品標識、說明書樣稿:提供相關產品標識和說明書樣稿。
商標注冊證或商標注冊受理通知書的復印件:如果有注冊商標,提供相關復印件。
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《授權委托書》:如果申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。
續期材料1. 《保健食品(生產)衛生許可證延續申請書》:填寫完整的延續申請表格。
衛生許可證復印件:提供當前的衛生許可證復印件。
營業執照復印件:提供最新的營業執照復印件。
食品經營人員健康檢查證明和培訓材料:提供最新的健康檢查證明和培訓材料。
原許可項目是否有變化的說明材料:提供相關說明材料。
法律依據1. 《中華人民共和國食品安全法》:明確規定了食品生產經營活動的許可制度。
《中華人民共和國行政許可法》:規范了行政許可的申請、審批程序。
《保健食品管理辦法》:衛生部令第46號,明確了保健食品的生產和經營要求。
《食品衛生許可證管理辦法》:衛監督發498號,規定了食品衛生許可證的申請、審批程序。
《北京市保健食品衛生許可證管理辦法(修訂稿)》:京藥監發22號,具體規定了北京市保健食品衛生許可證的管理要求。
涉及多個方面的審核和批準。企業需嚴格按照國家相關法律法規的要求,準備齊全的申請材料,并通過相關部門的審核,以確保合法生產經營保健食品。同時,企業還需定期更新和續期相關許可證,確保持續符合國家的衛生和安全標準。
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