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生產許可證增加項目怎么操作

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-01 09:22:19

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    5799

內容摘要:生產許可證增加項目的操作流程生產許可證的增項是指企業在原有的生產許可證基礎上,增加新的產品單元、規格型號、產品升級或增加集團公司的...

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生產許可證增加項目的操作流程

生產許可證的增項是指企業在原有的生產許可證基礎上,增加新的產品單元、規格型號、產品升級或增加集團公司的所屬單位等情況。詳細的增項操作流程:

準備申請材料

  1. 填寫申請書 需要填寫《工業產品生產許可證申請書》,這包括企業基本信息、生產項目信息等。

  2. 收集相關信息 按照申請書的要求,收集企業營業執照上的注冊名稱、實際生產場地的詳細地址等信息,并確保所有提供的信息準確無誤。

  3. 準備其他所需材料 根據《申請書》的要求,可能還需要準備其他相關材料,如生產設備、場所、環境等相關資料,質量管理體系文件,藥品生產工藝流程和工藝文件等。

提交申請

  1. 提交至質監局 準備好申請材料后,將申請書及相關資料提交至所在地的省級質量技術監督局。

  2. 等待審核 質監局收到申請材料后,會對材料進行初審。初審合格后,會將申請資料報質量科,并由市局統一安排初審和檢查。

實地核查

  1. 組織審查 根據產品實施細則的要求,省級許可證辦公室或審查部會組織審查,并制定企業實地核查計劃。

  2. 配合審查 企業需要積極配合審查組進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組按照實施細則的要求,對企業進行實地核查。

產品抽樣與檢驗

  1. 封存樣品 實地核查合格后,審查組會按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式。

  2. 產品檢驗 需要送樣檢驗的,企業應在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。

審定和發證

  1. 匯總和審核材料 審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。

  2. 發放生產許可證 審查通過后,質監局會發放生產許可證。工業產品生產許可證的有效期為5年。

請注意,以上流程是根據現有的法規和規定整理而成,具體的辦理流程可能會根據地方的具體政策有所不同。因此,在辦理過程中,建議及時與當地的質監局聯系,獲取最新的辦理指南和要求。同時,也可以考慮委托專業的代理機構進行辦理,以便更高效地完成所有必要的步驟。

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