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2024-07-30 10:18:58
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生產許可證現場核查細則主要包括以下方面:
質量管理職責:企業應設置相應的質量管理機構或負責質量管理工作的人員,明確其質量職責、權限和相互關系。
生產資源提供:企業應具備滿足生產和檢驗所需的工作場所和設施,并維護其完好。此外,企業的試驗和計量設備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。
人力資源要求:企業應配備具有一定專業技術知識和質量管理知識的檢驗人員,并確保其熟悉產品檢驗規定,具有與工作相適應的質量管理知識和檢驗技能。
技術文件管理:企業應制定產品標準,不低于相應的國家標準或行業標準的要求,并經當地標準化部門備案。此外,企業應建立文件管理系統,確保文件的準確性和有效性。
過程質量管理:企業應建立原材料、輔材料及外協加工項目的質量控制制度,并進行質量檢驗或驗證,保存相關記錄。
產品質量檢驗:企業應對產品質量進行檢驗,確保產品質量符合相應標準。
安全防護:企業應確保生產場所環境衛生良好,設備布局和工藝流程合理,人員管理規范,管理制度完善,并配備必要的消防器材和安全防護設施。
在生產許可證現場核查過程中,核查組將根據以上細則對企業進行全面核查,并提出整改建議及整改時限要求。企業應根據核查結果,進一步完善內部質量管理體系,提高質量管理水平,確保產品質量穩定可靠。
需要注意的是,生產許可證現場核查是一項非常重要的工作,企業應高度重視,積極配合核查組開展工作,確保核查工作順利進行。同時,企業也應及時了解相關政策法規的變化,調整和完善內部管理體系,以滿足不斷變化的市場需求和消費者需求。
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