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2024-07-30 10:16:56
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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安徽省藥品監督管理局自2020年起全面啟用全新的安徽省藥品許可備案系統。該系統是為了貫徹落實省政府“互聯網+政務服務”決策部署，深化“放管服”改革，優化營商環境，加快推進省級藥品政務服務事項全程網辦而開發的。新系統將實現省級藥品（含醫療器械、化妝品）政務服務事項的全程網辦和電子化，申請人只需在線上傳電子文件，無需提供紙質申請材料。
在安徽省，藥品經營許可證的辦理分為藥品批發企業和藥品零售企業兩種。若要辦理零售藥店藥品經營許可，請咨詢所在地市市場監督管理局；若要辦理批發企業藥品經營許可證，則可通過皖事通辦（政務服務網）找到“藥品批發企業籌建”和“藥品批發企業驗收”這兩個事項，并提交相關材料。
醫院研發的中藥制劑脾胃培源丸、益氣養血膏、溫筋洗劑成功獲批安徽省藥品監督管理局許可備案。這些制劑的備案號分別為脾胃培源丸（皖藥制備字Z）、益氣養血膏（皖藥制備字Z）、溫筋洗劑（皖藥制備字Z）。
藥品零售企業經營許可的辦理基本流程包括受理、審查、決定和辦結四個步驟。申請人通過安徽政務服務網、政務服務大廳或代辦點等渠道提交申請，受理人進行審查，對符合受理條件的，出具《受理通知書》；如果申請材料不齊全或不符合法定形式，會一次性告知需要補正的內容，并出具《補齊補正通知書》；根據辦理結果對事項進行辦結。
根據國家市場監管總局《藥品網絡銷售監督管理辦法》和國家藥監局《關于規范藥品網絡銷售備案和報告工作的公告》要求，安徽省藥監局發布了《關于藥品網絡銷售網上備案報告有關事項的通告》。該通告明確了藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡銷售企業的備案報告要求，以及各級藥品監督管理部門的相關職責。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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