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2024-07-29 09:12:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證的辦理條件主要包括以下幾個方面：
企業及其負責人無違規記錄：企業及其法定代表人、企業負責人、質量負責人應無違反藥品管理法規、沒有違法行為、沒有涉及食品衛生問題等記錄。
質量管理負責人具備資格：質量管理負責人應具有大學以上學歷，并且必須是執業藥師。
藥學技術人員資格：企業應具有依法經過資格認定的藥學技術人員，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。
營業場所和設施：企業應具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。
常溫庫、陰涼庫、冷庫：企業應具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
計算機管理信息系統：企業應具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程，能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息。
經營范圍：藥品經營企業經營范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品等。
特定藥品的經營規定：國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。
人員資質：企業應具有符合要求的專業人員團隊，包括藥品采購、銷售、質量管理、財務管理等方面的人員。
執業藥師和其他藥學技術人員：經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。
營業時間內在崗人員：企業營業時間，以上人員應當在崗。
消防安全：申請藥店經營許可證的公司需要遵守所在地的消防安全要求，擁有符合要求的消防設施和滅火器材。
食品安全：申請藥店經營許可證的公司需要遵守所在地的食品安全要求，擁有符合要求的食品安全設備和管理制度。
以上就是辦理藥品經營許可證的主要條件，具體的辦理流程和所需材料可能會因地區和具體情況而有所不同。建議您根據所在地的具體要求和實際情況，準備相應的申請材料，并按照規定的程序進行申請。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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