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2024-07-29 09:08:53
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《保健食品生產許可審查細則》是一部規范保健食品生產許可審查工作的法規。這部法規包含了關于保健食品生產許可審查的標準和程序，以及各級食品藥品監督管理部門在審查過程中的職責劃分。下面是對相關內容的詳細解釋：
《保健食品生產許可審查細則》明確規定了國家和省級食品藥品監督管理部門在審查過程中的職責。國家食品藥品監督管理總局負責制定審查標準和程序，指導省級食品藥品監督管理部門開展審查工作。而省級食品藥品監督管理部門則負責制定審查流程，并組織實施本行政區域內的保健食品生產許可審查。
這部法規明確了技術審查和行政審批的分工，以確保審查工作的公平公正。技術審查部門負責組織保健食品生產許可的書面審查和現場核查等技術審查工作，而日常監管部門負責選派觀察員參與現場核查。
此外，《保健食品生產許可審查細則》還規定了申請保健食品生產許可所需提交的材料，包括《營業執照》、保健食品注冊證明文件或備案證明、申請生產的保健食品品種明細等。對于新開辦保健食品生產企業或新增生產劑型的情況，申請人可以委托生產的方式提交相關證明文件。而對于申請保健食品原料提取物和復配營養素生產許可的情況，申請人需提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及相應的生產工藝、質量標準等材料。
最后，這部法規強調了審查工作的規范有序，要求遵循統一頒發保健食品生產企業《食品生產許可證》、科學高效原則和公平公正原則。這些原則將有助于保障審查工作的規范性和公正性，確保保健食品的質量安全。
《保健食品生產許可審查細則》是一部全面規范保健食品生產許可審查工作的法規，對于保障消費者健康權益具有重要意義。希望以上內容能對您有所幫助。
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