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2024-07-27 09:30:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證經營范圍主要包括以下幾個方面：
處方藥與非處方藥：中成藥、化學藥制劑、生化藥品、抗生素制劑、生物制品（疫苗除外）。
第三類醫療器械經營許可范圍：Ⅲ類醫療器械2002年分類目錄，如6815注射穿刺器械、6866醫用高分子材料及制品等；2017年分類目錄，如14注輸護理和防護器械等；第二類醫療器械經營備案范圍：Ⅱ類醫療器械，如全部Ⅱ類醫療器械（不含定制式助聽器、體外診斷試劑、不含低溫冷藏貯存）。
食品經營許可范圍：預包裝食品（不含冷藏冷凍食品）銷售特殊、食品（保健食品）銷售。
在申請藥品經營許可證時，需要滿足一定的條件。例如，企業應具有保證所經營藥品質量的規章制度；企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師等。同時，還需要具備相應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境，能夠保證藥品的儲存質量和24小時供應。
在申請藥品經營許可證的過程中，需要遵循一定的程序。申辦人需向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交相關材料。隨后，食品藥品監督管理部門會對申辦人提出的申請進行審核，并根據情況分別作出處理。最后，當企業的申請被批準后，企業可以到當地食品藥品監督管理部門領取藥品經營許可證。
藥品經營許可證經營范圍涵蓋了處方藥與非處方藥、醫療器械和食品等方面。企業在申請藥品經營許可證時，需要滿足一定的條件和遵循一定的程序。
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