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2024-07-27 09:30:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證的發放時間取決于多個因素,包括申請的受理、審查、決定以及頒證等環節。
藥品生產許可證的審批流程包括受理、審查、決定和頒證四個步驟。在受理階段,如果申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,將予以受理。審查階段可能涉及資料實質性審查和現場檢查驗收,這一過程應在30日內完成。決定階段是在現場檢查驗收合格后進行的,經公示無異議后,在5日內做出是否許可的決定。頒證階段是在行政許可決定做出之日起10日內,受理中心將行政許可決定送達申請人。
根據北京市藥品監督管理局的信息,工作日的辦理時間為8:30-17:30(8:30-9:00、12:00-13:30、17:00-17:30為延時服務時間),周六為9:00-13:00(周六為延時服務時間,需預約辦理)。法定節假日不對外服務。
整個業務辦理周期大概在35個工作日左右。變更藥品生產許可證生產范圍或生產地址的審批流程的法定辦結時限為15個工作日。
藥品生產許可證的發放時間并不固定,它受到審批流程的不同階段以及辦理地點的服務時間的影響。一般來說,從受理到頒發許可證,正常情況下可能需要幾個星期到幾個月的時間。如果您需要更準確的信息,
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