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2024-07-26 10:29:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品經營許可證的有效期是五年。這個期限是從許可證發放之日起開始計算。在有效期屆滿時，如果需要繼續經營藥品，持證企業應當在許可證有效期屆滿前六個月，向原發證機關申請換發新的藥品經營許可證。
換發流程通常包括以下幾個步驟：
提前申請：企業在許可證到期前三個月就需要提前提交相關申請。申請材料包括申請書、《藥品經營許可證申請表》、有效的《藥品經營質量管理規范證書》等。
辦理審批手續：企業提交申請材料后，藥品監管部門將對其材料進行審核。審核合格后，將進行場地核查和現場審批，最終確定是否頒發新的藥品經營許可證。
領取新證：若審批通過，企業可到相關藥品監管部門領取新的藥品經營許可證，并更新相關企業信息和證照有效期限。
如果企業在許可證到期后未能及時申請換發，那么在許可證過期后，企業將無法繼續經營藥品。如果企業在此期間繼續經營藥品，那么可能會被視為無資質經營，從而面臨法律責任。
由于藥品經營許可證的換發涉及到多個環節和嚴格的審查過程，因此建議企業在許可證到期前盡早辦理延期或更新手續，以確保合法經營。同時，企業在換發許可證的過程中，應當確保符合相關的法規要求，例如具有保證所經營藥品質量的規章制度，具有合適的倉庫設施等。
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