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2024-07-26 10:29:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品DTP資質如何辦理
藥品DTP藥房(Direct to Patient)是一種特殊的藥品銷售模式,藥品生產企業直接將產品授權給藥店作為代理,患者在醫院獲得處方后可以直接從藥店購買藥品,并獲得用藥指導與服務。以下是辦理藥品DTP資質的具體步驟和要求:
符合藥品經營許可條件:企業必須符合藥品經營許可條件,包括經營場所、設施設備、質量管理、人員資質等。
相應的注冊資金:企業必須具備相應的注冊資金,以確保有足夠的資金保障藥品經營的正常運轉。
審批發證:當地食品藥品監督管理部門對現場檢查情況進行審批,符合條件的頒發藥品經營許可證,不符合條件的出具不予行政許可決定書。
公示公告:審批結果會進行公示公告,接受社會監督。
領取許可證:企業領取藥品經營許可證,正式獲得藥品DTP資質。
一般納稅人資質:企業需具備一般納稅人資質,企業注冊資本需不低于人民幣100萬元。
DTP藥品白名單:需提供50款DTP藥品的白名單。
辦理藥品DTP資質需要符合一系列條件并經過嚴格的審批流程。企業應確保自身具備合法的企業資質、符合藥品經營許可條件,并準備好相關的申請材料。通過現場檢查和審批后,企業可以領取藥品經營許可證,正式獲得藥品DTP資質。
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