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2024-07-24 09:02:06
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嬰幼兒輔食食品經營許可證辦理指南
隨著嬰幼兒輔食市場的不斷發展,越來越多的企業開始涉足這一領域。為了保障嬰幼兒輔助食品的質量安全,規范嬰幼兒輔助食品的生產加工活動,國家食品藥品監督管理總局制定了《嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則(2017版)》(以下簡稱《嬰輔細則》)。本文將詳細介紹嬰幼兒輔食食品經營許可證的辦理流程及相關要求。
一、適用范圍及許可類別
根據《嬰輔細則》,嬰幼兒輔助食品是指供給6月-36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品,以及6月-36月齡嬰幼兒及37月-60月齡兒童食用的輔食營養補充品。需要注意的是,《嬰輔細則》不適用于《食品安全國家標準嬰兒配方食品》(GB10765-2010)和《食品安全國家標準較大嬰幼兒配方食品》(GB10767-2010)中所列的食品。
二、辦理流程
提交申請:
企業需要向所在地的食品藥品監督管理部門提交嬰幼兒輔食食品經營許可證的申請。申請材料包括但不限于企業的營業執照、生產場所的衛生許可證、生產設備的清單、生產工藝流程的詳細說明、質量管理體系的相關文件等。
現場審核:
食藥監部門在接到申請后,會對企業的生產場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度等方面進行現場審核。審核過程中,企業需要提供試制產品檢驗合格報告等相關資料。
審批發證:
經過審核,符合生產許可規定要求的企業,將被準予許可,并頒發嬰幼兒輔食食品經營許可證。不符合要求的企業,則不予許可。
三、具體要求
生產場所:
生產場所必須符合國家相關衛生標準,具備足夠的生產空間和存儲空間,確保生產環境的清潔和衛生。
設備設施:
企業需配備符合生產要求的設備設施,并定期進行維護和校準,確保設備的正常運轉和生產的安全性。
人員管理:
企業需配備專業的技術人員和質量管理人員,相關人員需經過食品安全知識培訓,并持有健康證明。
管理制度:
企業需建立完善的質量管理體系,包括原材料采購、生產過程控制、產品檢驗、倉儲物流等方面的管理制度,確保每一個環節都符合食品安全要求。
試制產品檢驗:
企業在申請許可證之前,需對試制產品進行檢驗,并提供檢驗合格報告。檢驗項目包括但不限于微生物指標、重金屬含量、添加劑使用等。
四、注意事項
標簽標識:
嬰幼兒輔助食品的標簽標識應按照相關的食品安全國家標準要求規范標注,不得含有虛假宣傳和誤導消費者的內容。
過渡期安排:
對于已持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產許可證的企業,需在過渡期結束前(通常為政策發布后的一年內)按照《嬰輔細則》的要求進行整改,并重新申請嬰幼兒輔食食品經營許可證。在過渡期結束后,未取得嬰幼兒輔食食品經營許可證的企業不得繼續生產嬰幼兒輔助食品。
五、常見問題解答
問:如何確保嬰幼兒輔食的食品安全? 答:企業需嚴格按照國家相關標準和規定進行生產,建立健全的食品安全管理體系,定期進行自查和第三方檢測,確保產品的安全性和營養價值。
問:嬰幼兒輔食食品經營許可證的有效期是多久? 答:嬰幼兒輔食食品經營許可證的有效期一般為五年。企業在證書到期前需重新申請延續許可,確保生產的合法性和連續性。
問:如果企業在審核過程中未能通過,是否有機會再次申請? 答:企業如果在初次審核中未能通過,可以根據審核意見進行整改,并在整改完成后再次提交申請。食藥監部門會根據企業的整改情況重新進行審核。
辦理嬰幼兒輔食食品經營許可證不僅是企業合法經營的必要條件,更是保障嬰幼兒食品安全的重要措施。企業應嚴格按照國家相關標準和規定進行生產和管理,不斷提升產品質量和服務水平,為嬰幼兒的健康成長貢獻力量。
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