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2024-07-23 10:20:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證的有效期確實為5年。這一規定是中國藥品監管部門根據相關法律法規制定的，旨在確保藥品生產企業的持續合規性和藥品質量的安全性。以下是關于藥品生產許可證有效期的一些詳細信息：
國家食品藥品監督管理總局自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產許可證》，并且新版許可證的正、副本上須注明日常監管機構、日常監管人員和監督舉報電話，以落實監管責任并接受社會監督。
根據相關規定，藥品生產許可證的有效期為5年。如果有效期屆滿，需要繼續生產藥品的企業，應在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發藥品生產許可證。
如果企業在許可證有效期內停止生產藥品或關閉，藥品生產許可證將由原發證部門繳銷。這意味著，如果企業希望恢復生產或擴大生產規模，需要重新申請新的藥品生產許可證。
專業的第三方藥品生產許可證代辦機構可以幫助企業快速辦理藥品生產許可證，這樣可以節省企業的時間和精力。這些機構通常提供一站式服務，從基礎資料準備到后續的審批和頒發過程中提供全程協助。
藥品生產許可證的有效期確為5年，并且企業在有效期屆滿時需要按照規定申請換發新的許可證。這一規定有助于保障藥品生產的質量和安全，同時也為企業提供了明確的合規期限。
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