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武漢實驗動物生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-22 09:19:05

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內容摘要:武漢實驗動物生產許可證武漢實驗動物生產許可證是由湖北省科技廳負責審批和發放的,用于規范武漢市行政區域內實驗動物許可證的申請、審批、...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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武漢實驗動物生產許可證

武漢實驗動物生產許可證是由湖北省科技廳負責審批和發放的,用于規范武漢市行政區域內實驗動物許可證的申請、審批、發放與管理。以下是關于武漢實驗動物生產許可證的一些詳細信息:

申請條件

  1. 實驗動物種子應符合國家質量標準:申請單位必須能夠提供符合國家標準的實驗動物種子。

  2. 實驗動物飼育環境及設施符合國家標準:申請單位的實驗動物飼育環境及設施需要符合國家標準,這包括普通環境、屏障環境、隔離環境等。

  3. 具備日常的實驗動物微生物及寄生蟲質量檢測能力:申請單位需要具備日常的實驗動物微生物及寄生蟲質量檢測能力,或者與第三方有資質的實驗動物質量檢測機構簽訂的委托協議書。

  4. 具有保證實驗動物生產和質量的技術管理人員、獸醫、飼養人員:申請單位需要擁有具備專業知識和技術的人員團隊,包括技術管理人員、獸醫、飼養人員等。

  5. 生產的實驗動物質量符合國家標準:申請單位生產的實驗動物質量需要符合國家標準。

  6. 具有健全的實驗動物生產和質量控制管理體系:申請單位需要建立并實施健全的實驗動物生產和質量控制管理體系。

申請材料

  1. 《實驗動物生產許可證申請書》:申請書包含了申請單位的基本信息、設施基本情況、產品品種及質量等級、設施類別等內容。

  2. 實驗動物生產繁育/運輸、設施質量管理體系文件及動物福利倫理以及生物安全制度:申請單位需要提供相關的管理制度和文件,確保實驗動物的福利和生物安全。

  3. 第三方有資質的質量檢測機構出具的1年內設施環境檢測報告:申請單位需要提供由第三方機構出具的最新的設施環境檢測報告。

審批和發放

  1. 現場評審:省科技廳會組織實驗動物專家委員會成員或有關專家,對申請單位的申報條件進行現場評審,并簽署意見。

  2. 許可證的有效期:許可證的有效期為5年,到期需要重新申請發證。

  3. 延續申請:已取得許可證的單位和個人,在有效期屆滿前30日內向省科技廳提出延續申請。

管理要求

  1. 已取得《實驗動物生產許可證》的單位和個人,應嚴格按照國家標準和許可證適用范圍生產、供應實驗動物及相關產品:持有許可證的單位和個人在供應或出售實驗動物及相關產品時,應提供實驗動物質量合格證,并附最近3個月內的微生物和寄生蟲質量檢測結果。

  2. 具有唯一性,不得重復進行行政許可:每個實驗動物設施與實驗動物許可證之間具有唯一性,不得重復進行行政許可。

申請材料、審批和發放過程以及管理要求。如果您打算申請武漢實驗動物生產許可證,建議您仔細閱讀上述信息,并準備好所需的申請材料。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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