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2024-07-19 08:54:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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大型器械配置許可證是對醫療機構使用大型醫用設備進行監管的重要手段。根據《醫療器械監督管理條例》的規定,醫療機構配置大型醫用設備,應當符合國務院衛生主管部門制定的大型醫用設備配置規劃,與其功能定位、臨床服務需求相適應,并具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業技術人員。這些許可證的發放和管理是由各級衛生健康行政部門負責的。
如果您需要延期乙類大型醫用設備配置許可證,
提交申請:您需要提交《乙類大型醫用設備配置許可證延期申請表》,并確保單位蓋章、法人簽字。
交回原證:同時,您需要交回《乙類大型醫用設備配置許可證》的正本原件。
這些步驟是為了確保您的申請符合法定條件和標準。受理和審核通常會在1個工作日或2個工作日內完成,具體取決于實施主體的工作效率。如果您的申請符合法定條件和標準,將會被通過;反之,如果不符合,將會被不予通過。
值得注意的是,自2023年3月起,國家衛健委發布了《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年版)》,與2018年版目錄相比,管理品目由10個調整為6個,其中,甲類由4個調減為2個,乙類由6個調減為4個。這意味著,CT、磁共振等設備不再需要“大配證”,醫療機構可以根據自身情況自行購置。
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