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2024-07-17 08:48:20
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證是從事化妝品生產加工生產的企業都應當依法取得的。
1.企業組織形式: 申請者應當具有企業組織形式。
2.產品種類: 申報的化妝品品種應屬于化妝品生產許可的范圍,并符合化妝品安全標準。
3.廠房條件: 廠房最好已通過一次消防驗收,并具備后續環評申報條件,以備能滿足當地監管需求。
4.生產場所: 按細則要求具有與申請生產許可的化妝品種、數量相適應的化妝品原料處理和化妝品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
5.車間條件: 同時車間內地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設施,有合理的給排水和排通風設施;配置了必備的生產設備和檢驗設備。
6.技術人員和管理人員: 具有與申請生產許可的化妝品品種、數量相適應的化妝品安全專業技術人員和管理人員(含質量安全員和檢驗員)。
7.管理制度: 以生產許可的化妝品品種建立一套化妝品安全管理制度文件,規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求,建立可追溯的記錄資料。
1.廠房布局設計: 廠房布局設計是第一個步驟。
2.廠房裝修與設備安裝調試: 在廠房布局設計完成后,進行廠房裝修與設備安裝調試。
3.軟件準備: 軟件準備是指按照細則要求,準備好相關的技術工藝文件、質量保證能力等。
4.申請材料準備: 申請材料準備包括填寫化妝品生產許可證申請表、提供廠區總平面圖等。
5.提交生產許可申請: 將準備好的申請材料提交給相關部門。
6.審廠: 審廠是指對企業的生產經營場所進行現場核查。
7.獲得生產許可證: 審廠通過后,即可獲得生產許可證。
8.產品試制: 獲得生產許可證后,進行產品試制。
9.產品送檢: 產品試制完成后,將產品送檢。
10.產品備案申報: 最后一步是進行產品備案申報。
為了加強化妝品的質量管理,促進企業完善生產合格產品的條件,確保產品符合國家標準或行業標準,根據國務院發布的《工業產品生產許可證試行條例》、原國家經濟委員會發布的《工業產品生產許可證管理辦法》、全國工業產品生產許可證辦公室頒發的《編寫產品生產許可證實施細則的要求》以及有關化妝品法規的規定,結合化妝品生產許可證的實施情況,特制訂本實施細則。
本文檔旨在提供一套細致的化妝品生產許可審查細則,以規范化妝品生產企業的申請審核流程,確保化妝品的質量和安全性。審查申請材料的要求包括申請表格、企業資質證書、產品配方和標簽、原料供應商信息以及工藝流程和質量控制措施等內容。審查流程主要包括初審和現場核查兩個階段。審查結果通知根據初審和現場核查的結果,審查機構將以書面形式通知申請人審查結果。如果申請材料存在問題或不符合要求,審查機構將說明問題的具體內容,并要求申請人進行補正或重新申請。獲得化妝品生產許可證后,申請人仍然需要接受監督檢查。
以上就是關于化妝品生產許可證細則的信息,希望對您有所幫助。
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