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天津生產許可證怎么辦理,天津生產許可證怎么辦理手續

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-16 09:23:17

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內容摘要:天津生產許可證辦理流程在天津辦理生產許可證,申請階段準備申請表:企業需填寫《醫療器械生產企業開辦申請表》,包括委托書及被委托人身份證復印件,以及申請材...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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天津生產許可證辦理流程

在天津辦理生產許可證,

申請階段

  1. 準備申請表:企業需填寫《醫療器械生產企業開辦申請表》,包括委托書及被委托人身份證復印件,以及申請材料真實性的保證聲明。

  2. 提供營業執照:提交營業執照復印件。

  3. 產品注冊證和技術要求:提供所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。

  4. 法定代表人和企業負責人的身份證明:提供法定代表人、企業負責人身份證明復印件以及企業負責人任命文件的復印件。

  5. 生產、質量和技術部門負責人:提供生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明和工作簡歷復印件。

  6. 擬生產產品范圍和簡介:提供擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。

  7. 生產場地證明:提供生產場地的證明文件,包括房屋產權證明或租賃協議及出租方房產證明復印件、廠區總平面圖、主要生產車間平面圖。

  8. 主要生產設備和檢驗儀器清單:提交主要生產設備和檢驗儀器清單原件。

  9. 質量手冊和程序文件:提交質量手冊和程序文件原件。

  10. 工藝流程圖:提供工藝流程圖原件。

  11. 生產企業自查表:提交生產企業自查表原件。

  12. 其他證明資料:根據具體情況準備其他相關證明資料。

受理階段

  • 省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》。

現場審查階段

  • 省級質量技術監督局或審查部負責組織企業生產條件審查和封樣的,應在受理申請后的規定時間內組織對生產條件進行審查并現場抽封樣品。

樣品檢驗階段

  • 申請取證企業應當在封樣15日內將樣品送達指定的檢驗機構。檢驗機構收到樣品后,應當按照實施細則規定的標準和要求進行檢驗,并應當在規定的期限內完成檢驗工作。

審批發證階段

  • 全國許可證辦公室自接到各省級質量技術監督局、審查部匯總的符合發證條件的企業名單和有關材料之日起1個月內完成審定。經審定,符合發證條件的,由國家質檢總局頒發生產許可證;不符合發證條件的,將上報材料退回有關省級質量技術監督局或者審查部并告知企業。

注意事項

  • 辦理生產許可證的過程中,如果遇到任何疑問,可以聯系相關部門或者專業的代辦公司獲取幫助。

  • 所有提供的材料需確保真實有效,以便順利通過審核。

以上就是天津生產許可證的辦理流程,希望對您有所幫助。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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