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2024-07-16 09:23:17
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在天津辦理生產許可證,
準備申請表:企業需填寫《醫療器械生產企業開辦申請表》,包括委托書及被委托人身份證復印件,以及申請材料真實性的保證聲明。
提供營業執照:提交營業執照復印件。
產品注冊證和技術要求:提供所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
法定代表人和企業負責人的身份證明:提供法定代表人、企業負責人身份證明復印件以及企業負責人任命文件的復印件。
生產、質量和技術部門負責人:提供生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明和工作簡歷復印件。
擬生產產品范圍和簡介:提供擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。
生產場地證明:提供生產場地的證明文件,包括房屋產權證明或租賃協議及出租方房產證明復印件、廠區總平面圖、主要生產車間平面圖。
主要生產設備和檢驗儀器清單:提交主要生產設備和檢驗儀器清單原件。
質量手冊和程序文件:提交質量手冊和程序文件原件。
工藝流程圖:提供工藝流程圖原件。
生產企業自查表:提交生產企業自查表原件。
其他證明資料:根據具體情況準備其他相關證明資料。
辦理生產許可證的過程中,如果遇到任何疑問,可以聯系相關部門或者專業的代辦公司獲取幫助。
所有提供的材料需確保真實有效,以便順利通過審核。
以上就是天津生產許可證的辦理流程,希望對您有所幫助。
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