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藥品運輸需要什么資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-13 10:17:59

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內容摘要:藥品運輸所需資質藥品運輸是一項特殊的服務,需要滿足一系列的資質要求。1. 經營資質藥品運輸是藥品經營的一種特殊形式,因此運輸公司必須獲得藥品經營許可證...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品運輸所需資質

藥品運輸是一項特殊的服務,需要滿足一系列的資質要求。

1. 經營資質

藥品運輸是藥品經營的一種特殊形式,因此運輸公司必須獲得藥品經營許可證,以確保其合法運作。此外,運輸公司還應持有有效營業執照,并嚴格按照營業執照中的營業范圍開展業務。

2. 質量管理資質

藥品是特殊的商品,因此藥品運輸公司需要獲得衛生許可證。同時,運輸公司應建立相應的質量管理體系文件,包括收貨、驗收、入庫、儲存、養護、出庫、運輸等操作規程,并與委托方實現數據對接,可互操作的計算機系統,對儲存、運輸信息進行記錄并可追溯,為委托方藥品召回或追回提供支持。

3. 設施設備資質

藥品運輸過程中需要使用符合現代物流要求的設施設備,包括但不限于封閉式箱式貨車,并提供車輛的年檢證明、車輛行駛證、車輛的保險。對于冷藏藥品,還需要提供冷芯藏車、保溫箱的驗證材料。此外,車輛必須采用封閉式箱式貨車,且提供車輛的年檢證明、車輛行駛證、車輛的保險。

4. 人員資質

藥品運輸過程中涉及的人員需要具備相應的資質,包括駕駛員的駕證、道路運輸從業資格證、身份證等。所有操作過程中產生的變化都應作記錄,并認可電子文檔中必須包含電子簽名,電子簽名必須清楚顯示負責人名稱。

5. 驗證資質

藥品冷鏈物流業務需要經過驗證和確認的設施設備、技術方法和操作規程。例如,冷藏藥品生產企業應具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運輸過程的溫濕度穩定性數據;供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏藥品生產企業出具的溫濕度穩定性數據。

6. 協議資質

企業委托其他單位運輸藥品時,應當與承運方簽訂運輸協議,明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容。此外,雙方應共同檢查藥品外觀質量及包裝質量,確保甲方托運的藥品外觀包裝完整,無破損、受潮等問題。

藥品運輸需要滿足多項資質要求,包括但不限于藥品經營許可證、衛生許可證、符合現代物流要求的設施設備、具備相應資質的人員、經過驗證的操作規程以及明確雙方責任的運輸協議。這些資質要求旨在確保藥品在運輸過程中的安全和質量。

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