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2024-07-13 10:16:19
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廣西壯族自治區保健食品生產許可證的辦理和管理遵循一系列嚴格的法規和程序,以確保保健食品的質量和安全性。根據《保健食品管理辦法》和《廣西壯族自治區食品衛生許可證發放管理辦法》,在生產保健食品之前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經審查同意并在申請者的衛生許可證上加注“××保健食品”的許可項目后,方可進行生產。
具體而言,保健食品生產企業需要滿足多項條件才能獲得生產許可證。產品必須具有《保健食品批準證書》,并且產品配方中使用的各種原料符合衛生要求。產品配方、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等與衛生部或國家食品藥品監督管理局核準內容一致。生產條件及生產過程需符合《保健食品良好生產規范》(GB17405)和相關衛生規范要求,并通過GMP審查合格。企業還需具備衛生管理制度、組織和經過專業培訓的專兼職食品衛生管理人員,以及在工藝流程和生產加工過程中控制污染的條件和措施。生產用原輔材料、工具、設備、容器及包裝材料也必須符合衛生要求,并且能夠對產品進行必要的檢測,能開展鉛、砷、汞、菌落總數、大腸菌群檢驗。
為了更好地管理和監督保健食品生產許可證的發放和使用,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發布了一系列通知和規定。例如,自2016年11月1日起,廣西停止核發《保健食品生產許可通知書》和《保健食品委托生產許可通知書》,啟用新版《食品生產許可證》(簡稱SC證)。原許可證書有效期未屆滿的繼續有效。保健食品生產許可(含新辦、延續、變更、注銷等)的申請、受理、審批等按《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》等有關規定執行。
對于已經取得《保健食品生產許可通知書》的企業,在換發SC證時,需要按照“保健食品生產許可延續”進行申請,并提交相應的材料。企業還需要根據《保健食品良好生產規范(GB17405-1998)》進行自查,并提交自查報告。對于同時生產保健食品和其他類別食品的食品生產企業,其換證管理也有明確的規定。這類企業在申請保健食品生產許可換證時,需要提交SC證的正、副本及附頁復印件,并將SC證許可內容按要求一并填入《食品生產許可品種明細表》。
廣西壯族自治區對保健食品生產許可證的管理非常嚴格,旨在保障保健食品的質量和安全。企業需要嚴格按照相關規定進行申請和換證,并確保生產過程符合各項衛生和質量標準。通過這些措施,可以有效提升保健食品的安全性和可信度,保護消費者的權益。
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