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2024-07-12 08:39:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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國家藥品監督管理局負責對藥品的監管工作，其中包括對藥品生產許可證的發放和管理。 從事藥品生產活動的企業，必須依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。
根據相關規定，新版《藥品生產許可證》等七種許可證書樣式自2019年9月1日起啟用，新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，落實監管責任，接受社會監督。 在藥品生產許可證上，許可范圍在正本應當載明劑型，在副本應當載明車間和生產線。
如果企業現有的《藥品生產許可證》在有效期內，那么該許可證繼續有效。 如果需要進行變更、延續或補發許可證件，應按照《生產辦法》《經營辦法》有關規定辦理，變更、補發的許可證件，其有效期限不變。
國家藥品監督管理局對藥品生產許可證的管理是非常嚴格的，旨在確保藥品生產的質量和安全，保護消費者的權益。對于任何沒有獲得藥品生產許可證的企業進行藥品生產的行為，都是違法的。
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