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2024-07-12 08:39:46
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證是國家對藥品生產企業條件的審核，確定企業是否具有繼續生產的資格。只有符合條件的企業才能獲得《藥品生產許可證》，進而在工商行政管理部門辦理登記注冊，領取經營執照。為了確保藥品的質量和安全，從事藥品生產活動的企業必須嚴格遵守藥品生產質量管理規范(GMP)。這不僅是法律的要求，也是為了保障消費者的健康和權益。
根據新修訂的《藥品管理法》，為加強藥品生產環節的監管，規范藥品的監督檢查和風險處置，確保生產過程持續合規并符合質量管理規范要求，對《藥品生產監督管理辦法》進行了修訂。《藥品委托生產監督管理規定》也明確指出，委托方和受托方都應持有與委托生產藥品相適應的GMP認證證書。
企業在申請藥品生產許可證之前，必須確保其生產過程滿足GMP的要求，這是為了確保藥品的質量和安全，也是為了保護消費者的健康和權益。
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