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2024-07-10 09:01:10
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產低硼硅玻璃瓶的許可證，涉及到醫藥包裝行業的相關規定和準入門檻。根據2018年的數據，國內有107家企業具備生產低硼硅玻璃瓶（注射劑瓶&口服液瓶）的許可證，這些企業均無進口產品。
在政策導向上，中國政府鼓勵藥用玻璃包裝材料的升級換代。2016年和2017年，國家食品藥品監督管理總局等六部門先后印發《醫藥工業發展規劃指南》和《醫藥包裝工業十三五發展建議》，明確提出重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉換。這一轉變旨在提升藥品的安全性和質量，推動醫藥包裝行業向標準化和規范化方向發展。
目前國內有一些企業在低硼硅玻璃瓶領域取得了顯著的成績。例如，山東藥玻是國內第一家、全球第六家掌握中性硼硅玻璃模制瓶生產技術的企業，已基本實現進口替代。作為國內藥用玻璃瓶領域的頭部企業，一類模制瓶占據國內90%以上市場，一類拉管工藝技術在國內處于領先水平。2500家經營范圍含“藥品包裝材料和容器、玻璃生產專用設備、玻璃包裝容器”的企業，其中廣東省相關企業數量最多，超過1，300家，占全國相關企業總量的 %。64萬家經營范圍含“玻璃瓶、玻璃制品”的企業。
生產低硼硅玻璃瓶的許可證涉及到一系列政策法規和企業的實際情況。在選擇生產商時，可以關注企業的資質、技術和市場份額等方面的信息，以確保產品質量和合規性。
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