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2024-10-10 10:32:53
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證套證通常是指產品生產后在包裝上使用他人的備案編號/批準文號。目前，化妝品行業中的“套證”現象主要存在以下兩種形式：
直接將其他產品的備案編號/批準文號挪為己用。這種“套證”產品在外包裝上會標注備案編號或批準文號，但與國家藥監局官網上該備案編號/批準文號對應的產品名稱等信息不相符。例如，國家藥監局發布了關于停止經營標示名稱為“伊麗莎柏早霜、晚霜”系列化妝品的通告。標示名稱為“伊麗莎柏早霜”及“伊麗莎柏晚霜”兩款化妝品對應的批準文號分別為“國妝特字20190065”、“國妝特字20111108”。但國家藥監局“國產特殊用途化妝品”數據庫顯示，這兩個批準文號對應的產品分別為“米契爾美白祛斑霜”、“幽爽臻白祛斑乳霜”。則顯示“暫無數據內容”。
將同一配方賣給不同企業進行貼牌，屬于打擦邊球的“套證”行為。工廠負責產品的注冊備案，品牌方在產品包裝上加上品牌商標，產品信息與藥監局注冊備案系統上顯示的信息相一致。以某嬰童產品為例，其產品包裝上標注為“品牌名+xx嬰兒防曬乳”，以此為關鍵詞在藥監局注冊備案系統上查詢，顯示“暫無數據內容”；以該產品批準文號進行查詢，顯示產品名稱為“xx嬰兒防曬乳”。與此同時，“特證歸屬某工廠，品牌僅為授權總經銷”。
目前常見的生產許可證套證手段主要包括以下幾種：
冒用他人已有的生產許可證編號或備案文號，將其標注在自己生產的產品包裝上，以逃避正常的審批和監管程序。
通過偽造相關文件和資料，欺騙監管部門獲取生產許可證。
利用監管漏洞，將原本不具備生產許可條件的產品偽裝成符合要求的產品，從而獲得生產許可證。
生產許可證套證行為存在嚴重的法律風險：
面臨行政處罰。按照以往執行的《化妝品衛生監督條例》規定，“生產未取得批準文號的特殊用途的化妝品，沒收產品及違法所得，處違法所得3到5倍的罰款，并且可以責令該企業停產或者吊銷化妝品生產許可證。”而去年1月落地的新條例，則將“違法所得”調整為以“貨值金額”作為處罰依據。按照新規，生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品的，“貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以30倍以下罰款”。嚴重的將終身禁業，構成犯罪的還將被追究刑事責任。
被列入嚴重違法失信名單。例如，今年3月初，廣州市采潔化妝品有限公司被央視點名，該企業在2021年共接到36份不合格檢測報告，涉及防曬霜和染發膏兩大類32個批次，但其卻否認生產了這些產品，且在案件調查過程中存在隱匿資料、出具虛假證明材料等違法行為。由于存在“屢禁不止、屢罰不改”的嚴重違法失信情形，廣州市白云區市監局將其列入嚴重違法失信名單，并暫停生產。
為了防范生產許可證套證現象的發生，可以采取以下措施：
加強監管部門的執法力度，加大對套證行為的查處和打擊力度。
完善相關法律法規，明確套證行為的法律責任和處罰標準。
提高企業的法律意識和誠信意識，加強行業自律。
建立健全生產許可證的審批和監管制度，加強對申請企業的資質審核和產品檢測。
加強社會監督，鼓勵公眾對套證行為進行舉報和投訴。
以下是一些生產許可證套證的案例：
去年7月，廣州市白云區市場監管局查處一宗生產未經注冊且假冒他人廠名廠址的特殊化妝品案件，被罰貨值金額5萬元的25倍罰款，即125萬元。據悉，這是新條例實施以來開出的最大罰單。
兩個月后，廣州市纖雅化妝品有限公司因生產未注冊的祛斑類化妝品，被處以貨值金額的18倍罰款，即 萬元。據悉，該公司生產的“紅參多肽煥采美白祛斑套盒”，內含十種26件產品，但套盒上標注的“國妝特字G20120777”，在國家藥監局“國產特殊用途化妝品”數據庫上，對應的產品名稱為 “嬌伶美白祛斑霜”。
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