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2022-05-31 09:04:13
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證券代碼：002773證券簡稱：康弘藥業公告編號：2022-033
證券代碼：002773證券簡稱：康弘藥業公告編號：2022-033
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。
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2022年5月9日，成都康弘藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡稱“康弘生物”）收到國家藥品監督管理局頒發的關于康柏西普眼用注射液“視網膜靜脈阻塞(RVO)（視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發黃斑水腫所致視力障礙”新增適應癥的藥品注冊證（證書編號:2022S00398)。現將有關情況公告如下：
2022年5月9日，成都康弘藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡稱“康弘生物”）收到國家藥品監督管理局頒發的關于康柏西普眼用注射液“視網膜靜脈阻塞(RVO)（視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發黃斑水腫所致視力障礙”新增適應癥的藥品注冊證（證書編號:2022S00398)。現將有關情況公告如下：
1.藥品基本情況
1.藥品基本情況
藥品名稱：康柏西普眼用注射液
藥品名稱：康柏西普眼用注射液
劑型：注射劑
劑型：注射劑
規格:10mg/ml，分支
規格:10mg/ml，分支
受理號:CXSS2100012國家
受理號:CXSS2100012國家
證書編號:2022S00398
證書編號:2022S00398
結論：經審查，本品符合藥品注冊相關要求，批準增加適應癥，具體為：“視網膜靜脈阻塞(RVO)（視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發黃斑水腫所致視力損害”。
結論：經審查，本品符合藥品注冊相關要求，批準增加適應癥，具體為：“視網膜靜脈阻塞(RVO)（視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)）繼發黃斑水腫所致視力損害”。
2.對公司的影響
2.對公司的影響
康柏西普眼用注射液的批準適應癥為：濕性年齡相關性黃斑變性(AMD)超齡；2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力障礙；3.脈絡膜新生血管(CNV)引起的視力障礙。康柏西普眼用注射液獲批的RVO適應癥是該產品獲批的第四個適應癥，將進一步惠及廣大患者，滿足臨床用藥需求。
康柏西普眼用注射液的批準適應癥為：濕性年齡相關性黃斑變性(AMD)超齡；2.糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力障礙；3.脈絡膜新生血管(CNV)引起的視力障礙。康柏西普眼用注射液獲批的RVO適應癥是該產品獲批的第四個適應癥，將進一步惠及廣大患者，滿足臨床用藥需求。
由于藥品銷售可能受國家政策、市場環境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
由于藥品銷售可能受國家政策、市場環境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
特此公告。
成都康弘藥業集團股份有限公司董事會
成都康弘藥業集
團有限公司董事會。
2022年5月9日
2022年5月9日
證券日報
證券日報
本文版權歸原作者所有。如有任何錯誤或侵犯您的合法權益，可通過電子郵件與我們聯系，我們將及時處理。電子郵件地址：jpbl
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