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醫藥外企注冊公司流程

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-30 09:36:31

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內容摘要:醫藥外企注冊公司流程一、前期準備1. 公司命名:選擇幾個備選名稱,確保在同行業或相近行業中名稱不重復。公司章程制定:全體股東或發起...

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醫藥外企注冊公司流程

一、前期準備1. 公司命名:選擇幾個備選名稱,確保在同行業或相近行業中名稱不重復。

  1. 公司章程制定:全體股東或發起人需訂立公司章程,并在公司設立登記時提交給公司登記機關。

  2. 注冊資本:確定公司注冊資本,目前大多數行業實行認繳制,無需驗資。

  3. 注冊地址:選擇公司主要辦事機構所在地作為注冊地址,不同城市對注冊地址的要求有所不同,需遵循當地工商局的規定。

  4. 經營范圍:明確公司經營范圍,字數控制在100個字以內(包括標點符號)。

二、申請藥監部門批準1. 申請藥監部門批準:醫藥公司涉及特殊行業,需先向省級藥監部門申請《藥品經營許可證》。申請通過后,藥監部門會發放《藥品經營許可證》。

三、辦理營業執照1. 提交申請材料:準備好注冊醫藥公司申請書、法定代表人和股東的身份證明、醫藥公司注冊地址證明、經營者上崗證、經營范圍說明、醫藥公司章程、醫藥公司注冊資本等相關材料。

  1. 工商審核:提交材料后,工商部門會對材料進行審核。審核通過后,便可獲得醫藥公司營業執照。

四、GSP認證1. 申請GSP認證:根據《藥品管理法》規定,藥品經營企業需在取得《藥品經營許可證》的一個月內向省級藥監部門申請GSP(藥品經營企業質量管理規范)認證。

五、其他必要手續1. 刻章:刻制公司公章、財務章、法人章、發票專用章等。

  1. 開立銀行基本戶:憑營業執照到銀行開立公司基本賬戶。

  2. 核稅、買稅控盤和發票:完成稅務登記,購買稅控盤和發票。

六、特定資料準備1. 代理產品單位的授權書:需加蓋公章。

  1. 營業執照復印件:備用。

  2. 生產許可復印件:備用。

  3. 代理產品的注冊證:確保注冊證不過期或即將過期。

  4. 法人、企業負責人、質量負責人、質量管理局、檢驗員的相關證件:需帶上學歷證書和身份證原件到場。

  5. 企業負責人、質量負責人、質量管理員的學歷要求:需大專以上學歷且醫學專業;檢驗員需中專以上學歷且醫學專業。

  6. 擬辦企業組織機構與職能:或專職質量管理人員的職能說明。

  7. 擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖:注明面積。

  8. 擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、社保目錄:備用。

七、進口藥品注冊申報流程1. 申報資料準備:包括行政文件及公證認證文件、CoPP、GMP證書、授權書、標簽包裝實樣等。

  1. 電子申報資料遞交:將準備好的資料電子化并提交。

  2. CDE受理:國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)在5個工作日內受理。

  3. CDE技術審評:CDE進行技術審評,耗時約200個工作日。

  4. 注冊樣品檢驗:對注冊樣品進行檢驗。

  5. 生產現場核查:對生產現場進行核查。

  6. 審評及發補意見:審評過程中可能會要求補充材料。

  7. 獲得受理批件:審評通過后,獲得受理批件。

八、注意事項1. 合規性:確保所有操作符合國家法律法規要求。

  1. 時效性:注意各類申請和審核的時間節點,及時跟進進度。

  2. 專業性:建議聘請專業機構或人士協助處理相關事宜,確保順利注冊。

通過以上步驟,醫藥外企可以順利完成公司注冊流程,開始合法經營。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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