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廣東醫藥公司注冊條件

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-04-13 16:50:12

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內容摘要:【喜訊】康澤藥業被廣東省藥品監督管理局認定為三大重點藥品流通企業之一據廣東省藥監局2021年8月24日消息,康澤藥業被該局認定為三大重點藥品流通企業之一。全文信息如下:根據...

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【喜訊】康澤藥業被廣東省藥品監督管理局認定為三大重點藥品流通企業之一

據廣東省藥監局2021年8月24日消息,康澤藥業被該局認定為三大重點藥品流通企業之一。全文信息如下:

根據《廣東省藥品監督管理局生物制藥產業重點項目、重點企業、重點領域創新服務管理辦法(試行)》,我局經研究確定了第二批重點項目、重點項目創新服務名單現將企業和重點地區公告。

一、重點項目清單(排名不分先后)

二、重點企業名單(排名不分先后)

三、重點區域列表(排名不分先后)

韶關市白云區、廣州市黃埔區、深圳市前海合作區、珠海市橫琴新區

四、重點項目申報條件及方式

符合以下條件的藥品醫療器械項目,企業可將公司信息、項目信息及聯系方式發送至指定郵箱:gdmpa_zdxmhttp://www.yundianhui.com/

(1) 藥品

1.根據《藥品注冊管理辦法》,突破性藥品上市注冊項目為性治療藥品程序、附條件審批程序、優先審評審批程序、特別審批程序。

2.符合《藥品注冊管理辦法》和藥品注冊分類規定的創新中藥、創新化學藥和創新生物制品的上市注冊項目。

(2) 醫療器械

一、按照《創新醫療器械專項審查辦法》規定,列入國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心創新醫療器械專項審查申請審查結果公示名單的注冊項目。

2.按照《醫療器械優先審批程序》,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械優先審批申請的醫療器械優先審批申請審查結果公示登記項目。

3、按照《醫療器械應急審批程序》,向國家藥品監督管理局確認醫療器械應急審批。

廣東省藥品監督管理局

2021 年 8 月24日

“健康人,造福人”是每一個康澤人的初衷。

康澤藥業始終堅持科學治理、專業化、穩健發展的理念,嚴格執行行業標準管理,確保產品質量,提升服務質量,促進品牌價值最大化,為公司穩健發展提供保障。

展望未來,隨著健康消費升級趨勢,醫療健康服務已成為消費者的剛性需求。

康澤藥業將繼續承擔作為優秀醫藥企業的社會責任,銳意進取,繼續努力,推動醫藥行業持續健康發展!

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