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海南注冊藥械公司資料,海南注冊藥械公司資料清單

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-13 09:37:23

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內容摘要:海南新陽光藥械有限公司的基本情況海南新陽光藥械有限公司是一家小微企業,成立于1998年02月25日,位于海口市金貿西路B二區誠田國...

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海南新陽光藥械有限公司的基本情況

海南新陽光藥械有限公司是一家小微企業,成立于1998年02月25日,位于海口市金貿西路B二區誠田國際商務大廈27層L號房,目前處于開業狀態。公司的經營范圍包括許可項目:第二類醫療器械生產;衛生用品和一次性使用醫療用品生產;化妝品生產;食品生產;食品銷售等。

人員情況

海南新陽光藥械有限公司的法定代表人為王居永,參保人數為23人。公司內部,王居永擔任執行董事兼總經理,唐小峰擔任監事。

知識產權

海南新陽光藥械有限公司擁有多項知識產權,其中包括11個注冊商標和18個專利信息。這些知識產權的擁有,表明該企業擁有較強的實力和創新能力。

海南注冊三類醫療器械公司的流程和材料

在海南注冊三類醫療器械公司需要準備以下材料和遵循相關流程:

前期準備

  1. 股東信息(身份證正反面照片)2. 注冊資本和出資3. 經營范圍4. 企業住所

流程步驟

  1. 填寫基本表格信息2. 發送法人股東高管基本信息掃描件3. 根據注冊基本信息做資料備案4. 辦理周期為2-4個工作日

所需資料

  1. 醫療相關人員8個(需具備大專及大專以上學歷)2. 倉庫+辦公設備(可以配合檢查)3. 營業執照+公章+法人學歷證明4. 地址租賃合同或房產證復印件(這個地址必須大于100平方)5. 提供醫藥專業的7名學歷畢業證拍照和法人的畢業證6. 辦理周期為15個工作日左右

三類醫療器械的包含內容

三類醫療器械主要包括用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

注冊三類醫療器械審批前所需材料

  1. 營業執照副本原件2. 醫療器械經營許可證申請表3. 2名以上醫學、器學專業從業人員的學歷證明4. 組織機構與部門設置說明5. 經營范圍和方式說明6. 經營質量管理制度等文件目錄7. 經營場所、庫房地址租賃協議、房屋產權證明文件8. 經營場所、庫房地址的設施、設備目錄9. 經辦人授權證明10. 其他所需材料

對場地的要求

  1. 企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房,經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求2. 經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(不含可租賃區)以及其他不適合經營的場所3. 經營場所應當整潔、衛生4. 經營場所建筑面積應不小于50平方米

三類醫療器械申請條件

  1. 具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員

海南注冊藥物公司的條件和資料

在海南注冊制藥公司需要具備以下條件和準備相關資料:

條件

  1. 執業藥師2名,其中1名本科以上學歷2. 注冊資本不低于50萬元3. 法人須具有大專以上學歷4. 應有檢驗員1名,維修工1名,保管員1名,并有GSP就業證5. 業務人員需持有購銷人員證6. 倉庫500平方米,其中冷庫不少于3平方米,常溫庫不少于110平方米7. 有必要的維修室設備,包括中成藥、中藥維修設備

需要準備的材料

  1. 個人信息(身份證、法人戶口簿復印件文件或戶籍證明、戶口本證明)住所、電話號碼;股東名冊和股東聯系電話和地址2. 為注冊公司設置一些名稱

  2. 草擬注冊公司經營范圍、出租物業證明、租賃合同4. 公司的組織機構及其設立方式、職權、議事規則、公司章程

開辦藥品經營企業必須具備的條件

  1. 有依法合格的制藥技術人員2. 有與藥品相適應的經營場所經營、設備、倉儲設施、衛生環境3. 有與其經營的藥品相適應的質量管理機構或人員

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