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2024-08-07 10:10:39
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企業負責人：企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
質檢機構負責人：質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
工程技術人員：企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
產品質量檢驗能力：企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
生產、倉儲場地及環境：應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
生產設備：具有相應的生產設備。
法律法規收集：企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
根據《中華人民共和國公司法》第二十三條，設立有限責任公司，應當具備下列條件：
股東符合法定人數。
有符合公司章程規定的全體股東認繳的出資額。
股東共同制定公司章程。
有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構。
有公司住所。
倉庫和辦公室面積：倉庫面積大于15平方米，辦公室面積大于30平方米，并按照藥監局的要求布局。
名稱預先核準：帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明，注冊資金、出資比例到工商查名。
辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》：帶上相關材料辦理。
到工商局注冊。
執業藥師：2名及以上的執業藥師，其中的一名學歷應當不低于本科。
法人學歷：醫藥公司的法人必須要擁有大專以上的學歷。
注冊資金：注冊資金應當在50萬元以上。
驗收員、養護員和保管員：要具備驗收員、養護員和保管員，人數至少各1人，此外要持GSP上崗證。
倉庫面積：倉庫的面積應當在500平米及以上，其中分配給冷庫的面積要在3平方米及以上，陰涼庫應當不少于110平方米。
養護室儀器：醫藥公司應當配有養護室儀器，如成藥養護儀器、中藥養護儀器等。
公司設立登記申請書：需要公司的法人代表簽署。
指定代表或者共同委托代理人的證明：需要公司的全體股東簽署，此外要準備相關人員的身份證復印件。
公司章程：也需要全體股東簽署。
住所使用證明。
法人、監事、股東身份證正反面復印件。
兩名執業藥師：其中一名本科以上。
注冊資金：不少于50萬元。
驗收員、養護員、保管員：各一人，并持GSP上崗證。
業務人員：需持購銷員證。
倉庫面積：500平方米，其中冷庫不小于3平方米，陰涼庫不少于110平方米。
養護室儀器：有必要的養護室儀器，包括成藥和中藥養護儀器等。
藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
申請設立有限責任公司應向公司登記機關提交下列文件：
公司法定代表人簽署的設立登記申請書。
董事會指定代表或者共同委托代理人的證明。
公司章程。
依法設立的驗資機構出具的驗資證明，法律、行政法規另有規定的除外。
發起人首次出資是非貨幣財產的，應當在公司設立登記時提交已辦理其財產權轉移手續的證明文件。
發起人的主體資格證明或者自然人身份證明。
載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明。
公司法定代表人任職文件和身份證明。
企業名稱預先核準通知書。
公司住所證明
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