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公司藥品注冊條件,公司藥品注冊條件要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-07-31 08:47:13

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內容摘要:公司藥品注冊條件一、基本條件注冊藥品公司需要滿足以下幾個基本條件:具有依法經過資格認定的藥學技術人員:至少需要兩名執業藥師,其中一...

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公司藥品注冊條件

一、基本條件

注冊藥品公司需要滿足以下幾個基本條件:

  1. 具有依法經過資格認定的藥學技術人員

    • 至少需要兩名執業藥師,其中一名學歷應當不低于本科。
  2. 具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

    • 營業場所和倉儲設施需要滿足一定的面積要求,并配備相應的設備。

    • 倉庫面積應當在500平方米及以上,其中冷庫面積應在3平方米及以上,陰涼庫面積應不少于110平方米。

  3. 具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員

    • 需要有專門的質量管理人員,確保藥品的質量。
  4. 具有保證所經營藥品質量的規章制度

    • 需要制定并執行相關的質量管理制度,確保藥品的安全和有效。

二、注冊資金和其他要求

  1. 注冊資金

    • 注冊資金不少于50萬元。
  2. 法定代表人

    • 法定代表人需具備大專及以上學歷。
  3. 人員配置

    • 需要配置驗收員、養護員、保管員各一名,均須持有GSP上崗證。

    • 業務人員需考取購銷員證。

  4. 養護室儀器

    • 醫藥公司應當配有養護室儀器,如成藥養護儀器、中藥養護儀器等。

三、注冊流程

  1. 公司名稱查詢

    • 擬定公司名稱1-5個,擬定公司經營范圍主營項目。
  2. 公司驗資

    • 根據工商局所批準的公司名稱、公司注冊人到銀行以公司名稱開設一個銀行賬戶,并將公司的注冊金存入賬戶。

    • 聘請會計律師事務所開具驗資證明。

  3. 到工商局辦理營業執照

    • 需要提供公司股東身份證原件以及復印件、照片、公司章程、其他表格等。

    • 需要繳納公司的成立公告費用。

四、所需材料

  1. 公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》

  2. 全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》

  3. 全體股東簽署的公司章程

  4. 股東的主體資格證明或者自然人身份證件復印件

  5. 股東首次出資是非貨幣財產的,提交已辦理財產權轉移手續的證明文件

  6. 董事、監事和經理的任職文件及身份證件復印件

  7. 法定代表人任職文件及身份證件復印件

  8. 住所使用證明

  9. 《企業名稱預先核準通知書》

  10. 法律、行政法規和國務院決定規定設立有限責任公司必須報經批準的,提交有關的批準文件或者許可證書復印件

  11. 公司申請登記的經營范圍中有食品生產項目,提交市質量監督管理局核發《食品生產許可證》復印件

五、其他注意事項

  1. 法律法規更新

    • 相關法律法規可能會進行更新和調整,建議在注冊前詳細了解最新的政策和規定。
  2. 地方政策差異

    • 不同地區的具體政策和要求可能有所不同,建議根據實際情況進行具體了解和準備。

通過以上信息,包括藥學技術人員的資格認定、營業場所和倉儲設施的要求、質量管理機構的設置以及相關的注冊資金和人員配置等。同時,注冊流程和所需材料也較為復雜,建議在注冊前做好充分的準備和了解,確保順利進行。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的工商顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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