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好順佳集團
2024-07-10 08:55:55
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西安高通公司是一家位于西安市的企業，該公司發布了注冊專員的招聘信息。
主要職責：
負責公司新產品的注冊申報，過程跟蹤，并與藥監管理部門進行溝通協調。
負責公司注冊到期的醫療器械進行申報、換證的相關注冊申報工作。
負責醫療器械生產許可證、經營許可證、二類器械經營備案辦理與維護。
指導公司商標申報和在使用中的規范管理，商標和專利到期的繳費工作。
協調國家和地方藥監管理部門的例行檢查和公司內、外審工作。
協助研發過程中研發人員完成設計開發相關資料。
建立維護與藥監部門、審計部門、檢測機構相關人員的人際關系，保持良好溝通。
任職要求：
大專及以上學歷，生物工程、生物技術、制藥工程、藥劑學、臨床醫學、醫學檢驗、護理學相關專業。
有從事醫療器械注冊工作3年以上的優先。
熟悉國家行業法律、法規文件和醫療器械質量體系要求。
熟悉醫療器械注冊申報流程，有至少獨立完成一個2類/3類有好順佳財稅無源醫療產品注冊經驗。
熟悉申報資料撰寫的技巧和注意事項，閱讀和文案書寫能力，能夠獨立撰寫醫療器械相關注冊文件。
熟練掌握醫療器械的管理及注冊相關的法規及指導原則。
具備良好的溝通能力，思維邏輯強，抗壓力強，能夠開拓、維護公司與政府部門的良好關系。
懂得專利申報流程和規范條文要求，清楚申報中的風險規避。
會開車的優先。
西安高通科技發展有限公司成立于2003年，總部位于西安市。公司業務涉及醫療器械銷售、電子產品和普通機械設備銷售、科技信息咨詢、企業管理咨詢以及貨物及技術的進出口業務。公司的注冊地址在西安經濟技術開發區草灘生態產業園草灘六路268號高通大樓。
如果您對西安高通公司的注冊專員職位感興趣，您可以訪問智聯招聘網站查看詳細招聘信息，并通過該網站進行申請。同時，您也可以直接聯系公司獲取更多關于職位的信息。
希望以上信息能幫助您更好地了解西安高通公司的注冊專員職位，并為您的求職決策提供參考。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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