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2024-07-05 08:34:39
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您想了解在鄭州地區是否有公司提供俄羅斯醫療器械注冊的服務。
沃泰認證服務(蘇州)有限公司提供的醫療器械俄羅斯eaeu注冊認證,根據歐亞經濟聯盟協議決定了醫療設備的共同聯盟區域市場,2022年1月1日醫療器械的歐亞聯盟市場將開始生效。
MEDWHEAT是一家從事國際注冊及境外臨床運營的CRO公司。目前能同時運作近20個國家境外注冊及持證,并且持續在發展中。在美國、日本、歐盟、印度等國設有國際臨床中心。公司有能力采用"中國臨床數據"走通"歐盟MDR"及"日本PMDA"免臨床申請。
俄羅斯醫療器械RZN注冊的發證機構是俄羅斯聯邦醫療保健開發監督管理署(Roszdravnadzor)。Roszdravnadzor是俄羅斯聯邦衛生部的一部分,負責監管和管理醫療器械的注冊、監管和市場監督工作。該機構負責審批醫療器械的注冊申請,頒發注冊證書,并監督醫療器械的市場流通和使用情況。
以上信息提供了關于俄羅斯醫療器械注冊的一些基本信息,包括相關的服務提供商和服務流程。如果您需要在鄭州地區尋找提供俄羅斯醫療器械注冊服務的公司,您可以考慮聯系上述提到的服務提供商,同時,您可能還需要了解更多的細節,比如所需的文件、流程、費用等等,這可以通過與這些服務提供商直接溝通來獲取。
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