全部服務
好順佳集團
2024-06-07 10:03:39
5687
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構，專業正規可靠 點擊0元注冊
北京化學原料藥再注冊公司主要涉及化學原料藥的再注冊過程，包括資料的整理、裝訂和申報。再注冊公司通常會提供技術服務，幫助企業在規定的流程和要求下完成再注冊。以下是兩家與化學原料藥再注冊相關的公司：
北京環宇世紀化學科技有限公司 北京環宇世紀化學科技有限公司是一家集研發、銷售、定制合成于一體的高科技化學產品及技術服務公司。該公司不僅提供化學原料藥，還提供相關的技術服務，能夠快速滿足由應用性試驗至工業化生產的個性化和系列化需求。其產品目錄涵蓋了有機試劑、無機試劑和生化試劑，其中包括醫藥中間體、原料藥、催化劑、高純溶劑、特種高分子材料、標準物質及其它特殊化學品共十萬余種。
山東大學淄博生物醫藥研究院 山東大學淄博生物醫藥研究院提供藥物質量控制研究的技術服務，基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別的技術服務。研究院可以幫助企業進行質量控制研究，包括原料藥的制備工藝研究、原料藥的結構驗證、劑型選擇和工藝研究、質量研究以及質量標準的制定和修訂、穩定性研究、包材選擇研究等。
再注冊公司提供的服務內容主要包括以下幾個方面：
資料整理與裝訂 申報資料需要按照一定的格式和要求進行整理和裝訂。這包括申報資料袋封面的制作、申報資料項目的封面編寫，以及照片資料的整理等。例如，申報資料袋封面需要注明申請事項、注冊分類、藥品名稱等信息，而申報資料項目封面則需要標明藥品名稱、資料項目編號、資料項目名稱等。
申報資料的編寫與審查 申報資料中同一內容的填寫應前后一致，外文資料需要翻譯成中文，并確保翻譯的準確性。此外，還需要按照現行申報資料要求的項目順序整理申報資料，裝訂成冊的文件材料排列文字在前，照片及圖譜在后。
提供技術支持 特別是在已知國家標準藥品的研發中，如果原材料的制備工藝和藥劑與已上市的產品相同，可以利用已上市產品的資料，從而減少一定部分的研發工作。如果原材料的制備工藝和藥劑不一致，則可能影響產品的安全性和有效性。因此，再注冊公司需要提供技術支持，幫助企業分析是否需要在國家藥品標準的基礎上自行擬定注冊標準。
最新的政策公告指出，化學原料藥按照藥品管理，其登記注冊、補充申請及再注冊申請屬于行政許可事項，藥品監管部門需要按照相關法律法規開展審評審批。境內生產化學原料藥由屬地省級藥品監管部門開展再注冊，境外生產化學原料藥由國家藥品監督管理局藥品審評中心開展再注冊。化學原料藥登記人應在藥品批準文號或化學原料藥批準通知書有效期屆滿前6個月向省級藥品監管部門（或藥審中心）申請再注冊。
以上信息提供了關于北京化學原料藥再注冊公司的基本信息和服務內容，但請注意，具體情況可能會因政策變動和企業的具體需求而有所不同。建議您直接聯系相關公司獲取最新的服務信息和相關政策解讀。
注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：北京辦公地址掛靠價格
下一篇：北京醫療器械注冊公司排名 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
