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廣州注冊醫療器械公司的要求

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-06-03 10:57:18

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廣州注冊醫療器械公司的要求

注冊醫療器械公司需要滿足一定的條件和要求，

1. 公司類型和名稱 - 注冊醫療器械公司前，需要先確定公司的類型。有限公司是市場上最常見的類型，通常被視作理想的公司類型，尤其是對于外商投資來說。

  • 在選擇公司名稱時，需要注意以下幾個方面：公司名稱的選擇應該與公司的經營范圍相符，且不能存在歧義；公司名稱應當容易記住，且不應該涉及敏感詞匯，避免出現違法情況；公司名稱的長度應該不超過50個字符；在選擇公司名稱時，可以先在廣州市場上進行查詢，以確保公司名稱沒有被注冊。

2. 注冊資本和股東 - 醫療器械公司的注冊資金，工商局沒有太高要求，3萬就可以注冊，但可以根據業務需要，確定注冊資金大小。

  • 股東需要提供身份證明及聯系方式，以及按照出資比例持有的股份。

3. 地址和設施 - 企業要有辦公場所,有一定的面積,不能是虛擬地址,辦公場所和公司注冊地址最好位于同一個區。

  • 企業要有儲存場所,也就是倉庫。

  • 經營場所和庫房總面積規定:與經營地企業規模相一致。

4. 人員要求 - 需要具有醫療器械相關專業的人員。

  • 醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人;具有大專以上學歷2名,作為質量管理員。

5. 質量管理制度 - 需要具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和工作程序文件。

  • 具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。

6. 計算機信息管理系統 - 必須具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

7. 特殊要求 - 對于二類醫療器械，需要在當地食品藥品監督管理局辦理備案手續。

  • 一類醫療器械公司注冊需要的條件:01.確認所經營的醫療器械屬于一類。 02.有商用的注冊地址。 03.能提供5-8個備選企業名稱。 04.確認好法人、股東、監事、持股比例等重要信息。

8. 注冊流程 - 創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

  • 注冊醫療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

  • 當創始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

  • 創始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發醫療器械企業許可證。

  • 創始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。

  • 創始人申請營業執照。

  • 去雕刻公司所需印章,準備營業。

  • 轉到相關部門處理組織代碼證書。

  • 注冊醫療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

請注意，具體的注冊要求可能會因地區和時間的不同而有所變化。因此，在注冊醫療器械公司之前，建議您咨詢當地的相關政府部門或專業的注冊服務機構，以獲取最準確和最新的信息。

提示 注冊不同行業的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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